Побочное действие

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата Лозап.
При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1% (4,1% против 2,4%).
Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1% пациентов.
Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто (более 1/10), часто (от более 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100), редко (от более 1/10000 до менее 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (от менее 1/10000), частота неизвестна (при невозможности оценки по имеющимся данным).
Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения:
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (часто - при хронической сердечной недостаточности; частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), тромбоцитопения (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке¹ и васкулит ² (редко - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения психики: депрессия (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение (часто), сонливость (нечасто - при артериальной гипертензии), головная боль (нечасто - при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности), нарушение сна (нечасто - при артериальной гипертензии), парестезия (редко - при хронической сердечной недостаточности), мигрень (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), нарушение вкуса (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго (нечасто - при артериальной гипертензии; часто - у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка), шум в ушах (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, стенокардия (нечасто - при артериальной гипертензии), обмороки, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения (редко - при хронической сердечной недостаточности).
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления (включая дозозависимые ортостатические эффекты)³ (нечасто - при артериальной гипертензии; часто - при хронической сердечной недостаточности, у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка (нечасто - при хронической сердечной недостаточности), кашель (нечасто - при хронической сердечной недостаточности; частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, кишечная непроходимость (нечасто - при артериальной гипертензии), диарея (нечасто - при хронической сердечной недостаточности; частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), тошнота, рвота (нечасто - при хронической сердечной недостаточности).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: панкреатит, нарушения функции печени (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), гепатит (редко - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд (нечасто - при хронической сердечной недостаточности; частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), сыпь (нечасто - при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности; частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), фотосенсибилизация (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия, рабдомиолиз (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), спазм мышц (нечасто - при хронической сердечной недостаточности).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность (часто - при хронической сердечной недостаточности).
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: эректильная дисфункция, импотенция (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Общие расстройства: астения, слабость (нечасто - при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности; часто - у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек), отеки (нечасто - при артериальной гипертензии), недомогание (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия (часто - при артериальной гипертензии, у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек⁵; нечасто⁴ - при хронической сердечной недостаточности), повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)⁶ (редко - при артериальной гипертензии), повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови (часто - при хронической сердечной недостаточности), гипонатриемия (частота неизвестна - в пострегистрационном наблюдении), гипогликемия (часто - у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с нарушением функции почек).
¹ - включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
² - включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).
³ - особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.
⁴ - часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 мг вместо 50 мг.
⁵ - в клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия > 5,5 ммоль/л развилась у 9,9% пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4% пациентов, получавших плацебо.
⁶ - обычно проходит после отмены лечения.
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.