Побочное действие

Нежелательные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Циталопрам, обычно выражены слабо и имеют транзиторный характер. Наиболее часто они возникают на первой или второй неделе лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии. Для следующих реакций обнаружена зависимость от используемой дозы: повышенное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и слабость.
Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить на основании существующих данных). Приведенные ниже нежелательные реакции перечислены в порядке клинической значимости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: кровотечения; частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: повышенная чувствительность, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение аппетита, снижение массы тела; нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела; редко: гипонатриемия; частота неизвестна: гипокалиемия.
Нарушения психики: часто: ажитация, снижение либидо, тревога, нервозность, спутанность сознания, аноргазмия (у женщин), необычные сновидения; нечасто: агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания; частота неизвестна: панические атаки, бруксизм, беспокойство, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при терапии циталопрамом и сразу после отмены лечения.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: сонливость, бессонница; часто: тремор, парестезии, головокружение, нарушение внимания; нечасто: обморок; редко: большие судорожные припадки, дискинезия, нарушения вкусовых ощущений; частота неизвестна: судорожные расстройства, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, акатизия, двигательные расстройства.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: мидриаз (расширение зрачков); частота неизвестна: нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: очень часто: ощущение сердцебиения; нечасто: брадикардия, тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, в том числе типа пируэт (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: зевота; частота неизвестна: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: сухость во рту, тошнота; часто: диарея, рвота, запоры; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящий путей: редко: гепатит; частота неизвестна: нарушения функциональных показателей печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: повышенная потливость; часто: зуд; нечасто: крапивница, алопеция, сыпь, пурпура, фотосенсибилизация; частота неизвестна: экхимоз, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции; нечасто: меноррагия (у женщин); частота неизвестна: галакторея, метроррагия (маточное кровотечение), приапизм (у мужчин).
Общие расстройства: часто: слабость; нечасто: отеки; редко: гипертермия.
Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.
Случаи удлинения интервала QT и желудочковые аритмии, включая аритмии по типу пируэт (torsade de pointes), были зарегистрированы в пострегистрационный период, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с уже существующим удлинением интервала QT и другими заболеваниями сердца.
Отмена циталопрама (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. В случае если терапия циталопрамом больше не требуется, рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.