Побочное действие

При применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида чаще всего сообщали о возникновении такой нежелательной реакции, как головокружение. Серьезный ангионевротический отек возникал редко (≥ 1/10000 - < 1/1000).
Общая частота возникновения нежелательных реакций при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида сопоставима с таковой на фоне монотерапии телмисартаном. Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при монотерапии телмисартаном* или гидрохлоротиазидом** или при применении комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан***.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции верхних дыхательных путей*, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит*; редко: сепсис, в т.ч. с летальным исходом*, бронхит***, фарингит***, синусит***; частота неизвестна: сиаладенит**.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия*; редко: эозинофилия*, тромбоцитопения*; частота неизвестна: апластическая анемия**, гемолитическая анемия**, угнетение функции костного мозга**, лейкопения**, нейтропения**, агранулоцитоз**, тромбоцитопения**.
Со стороны иммунной системы: редко: усиление симптомов или обострение системной красной волчанки (в ходе пострегистрационного наблюдения)***, реакции гиперчувствительности*,**, анафилактические реакции*,**.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете**.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия*, гипокалиемия***; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)*, гиперурикемия***, гипонатриемия***; частота неизвестна: анорексия**, потеря аппетита**, нарушение водно-электролитного баланса**, гиповолемия**, гипергликемия**.
Нарушения психики: нечасто: тревога***; редко: депрессия***; частота неизвестна: возбужденное состояние**.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение***; нечасто: обморок***, парестезия***; редко: сонливость*, бессонница***, нарушение сна***; частота неизвестна: предобморочное состояние**.
Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения***, преходящее нарушение четкости зрения***; частота неизвестна: ксантопсия**, острая близорукость**, острая закрытоугольная глаукома**.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго***.
Со стороны сердца: нечасто: брадикардия*, тахикардия***, аритмия***.
Со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия***, ортостатическая гипотензия***; частота неизвестна: некротизирующий васкулит**.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель*, одышка***; редко: респираторный дистресс-синдром (включающий пневмонит и отек легких)***; очень редко: интерстициальное заболевание легких*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): нечасто: диарея***, сухость во рту***, метеоризм***; редко: ощущение дискомфорта в области желудка*, боль в животе***, запор***, диспепсия***, рвота***, гастрит***; частота неизвестна: панкреатит**, ощущение дискомфорта в области желудка**.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени, заболевания печени***; частота неизвестна: желтуха (паренхиматозная или холестатическая)**.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: экзема*, лекарственная сыпь*, токсическая кожная сыпь*, ангионевротический отек (также с летальным исходом)***, эритема***, кожный зуд***, кожная сыпь***, усиленное потоотделение***, крапивница***; частота неизвестна: волчаночноподобный синдром**, реакции фоточувствительности**, васкулит кожи**, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)**.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: боль в спине***, мышечные спазмы***, миалгия***; редко: артроз*, боль в области сухожилия*, боль в суставах***, мышечные судороги***, боль в конечностях***; частота неизвестна: слабость**.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция***.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность)*; частота неизвестна: интерстициальный нефрит**, нарушение функции почек**, глюкозурия**.
Общие расстройства: нечасто: астения*, боль в груди***; редко: гриппоподобный синдром***, боль***; частота неизвестна: гипертермия**.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко: снижение содержания гемоглобина*, повышение концентрации креатинина в плазме крови***, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК)***, повышение активности печеночных трансаминаз***; частота неизвестна: гипертриглицеридемия**, гиперхолестеринемия**.
Описание отдельных нежелательных реакций
Интерстициальное заболевание легких
В ходе пострегистрационного применения телмисартана были описаны случаи возникновения интерстициального заболевания легких, однако причинно-следственная связь не была установлена.