Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были неприятные ощущения в молочных железах, головная боль, реакции в месте применения и тошнота. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отказу от применения трансдермального пластыря Евра, были реакции в месте применения, неприятные ощущения в молочных железах (включая ощущение дискомфорта и боль в молочных железах, набухание молочных желёз), тошнота, головная боль и эмоциональная неустойчивость. Также в ходе клинических исследований наблюдались следующие побочные действия, выявленные менее чем у одного процента пациентов: галакторея, симптомокомплекс сходный с предменструальным синдромом, изменения влагалищной секреции, бессоница, изменение либидо.
Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100; редко ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.
При применении препарата Евра были отмечены следующие нежелательные эффекты:
Общие нарушения и реакции в месте применения: часто: кожные реакции в месте применения (жжение, сухость, рубцы, гематомы, светочувствительность, шелушение, набухание, образование корки, парестезия, кровотечение, воспаление, уплотнение, атрофия, экскориация, потеря чувствительности, инфицирование, язва, экзема, образование узелков, пустул, выделения, абсцесс, опухолевидное разрастание, эрозия, неприятный запах), утомляемость, недомогание; нечасто: раздражение, периферические отеки, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение, мигрень; очень редко: нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. преходящие нарушения мозгового кровообращения; ишемические и геморрагические инсульты, окклюзии и стенозы сосудов головного мозга), мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, субарахноидальное кровоизлияние, дисгевзия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: венозные тромбозы; тромбофлебит вен конечностей; очень редко: инфаркт миокарда, артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гипертонический криз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: боль в животе, рвота, диарея, вздутие живота; очень редко: колит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто: ощущение дискомфорта в молочных железах, увеличение молочной железы, набухание, боль, отечность, повышение чувствительности, фиброзно-кистозные изменения молочных желез; часто: болезненное кровотечение отмены, спазм матки, влагалищные выделения; нечасто: опухоли молочной железы, галакторея, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, выделения из половых путей; редко: отсутствие менструальноподобного кровотечения, редкие менструальноподобные кровотечения; очень редко: цервикальная дисплазия, скудные / обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, подавление лактации.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд, кожные реакции, угри; нечасто: алопеция, аллергический дерматит, эритема, хлоазма, экзема, реакции фоточувствительности, крапивница; редко: генерализованный зуд, эритематозные высыпания, зудящая сыпь; очень редко: ангионевротический отек, полиформная, узловатая эритема, эксфолиативная сыпь, себорейный дерматит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: увеличение массы тела; очень редко: гипергликемия, увеличение аппетита, резистентность к инсулину.
Гепатобилиарные нарушения: нечасто: холелитиаз, холецистит; очень редко: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко: непереносимость контактных линз.
Психические нарушения: часто: эмоциональная неустойчивость, тревожность, аффект, агрессивность, депрессия, плаксивость; нечасто: бессонница, изменение либидо; очень редко: гнев, фрустрация.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы): редко: лейомиома матки; очень редко: рак молочной железы, рак шейки матки, фиброаденома молочной железы, аденома печени, новообразования печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто: мышечные судороги.
Инфекции и инвазии: часто: грибковые инфекции влагалища; очень редко: пустулезные высыпания.
Изменение лабораторных показателей: очень редко: изменение концентрации холестерина в крови, изменение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности.