Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами при применении препарата Методжект являются подавление системы кроветворения и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Для обозначения частоты эффектов далее применяются следующие градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: стоматит, диспепсия, тошнота, потеря аппетита; часто: язвы в полости рта, диарея; нечасто: фарингит, энтерит, рвота; редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; очень редко: рвота с примесью крови, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. мелена, гематемезис), токсический мегаколон.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности трансаминаз; нечасто: цирроз, фиброз и жировая дистрофия печени, снижение концентрации сывороточного альбумина; редко: острый гепатит; очень редко: печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: экзантема, эритема, кожный зуд; нечасто: фотосенсибилизация, выпадение волос, увеличение ревматических узлов, васкулит, Herpes zoster, герпетиформные высыпания на коже, крапивница; редко: повышенная пигментация, акне, экхимозы; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения пигментации ногтей, острые паронихии, фурункулез, телеангиэктазия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: прогрессирование сахарного диабета.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальная тампонада, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения (в т.ч. артериальный тромбоз, тромбоз церебральных сосудов, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбофлебит, легочная эмболия).
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, чувство усталости, сопливость; нечасто: головокружение, спутанность сознания, депрессия; очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия конечностей. нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), ухудшение зрения, судороги, менингизм, паралич; частота неизвестна: лейкоэнцефалопатия.
Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, конъюнктивит; очень редко: ретинопатия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, аллергический васкулит, лихорадка, развитие инфекций, сепсис, ухудшение заживления ран, гипогаммаглобулинемия; очень редко: реакции в месте введения: повреждения кожных покровов и окружающих тканей (стерильный абсцесс, липодистрофия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: пневмония, интерстициальный альвеолит / пневмонит, часто в сочетании с эозииофилией (симптомы потенциально серьезного интерстициального пневмонита: сухой непродуктивный кашель, одышка н лихорадка); редко: фиброз легких, пневмоцистная пневмония, одышка и бронхиальная астма, плевральный выпот.
Со стороны системы кроветворения: часто: лейкопения, анемия, тромбоцитопения; нечасто: панцитопения; очень редко: агранулоцитоз, тяжелое угнетение функции костного мозга.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной систем: нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря и/или влагалища, нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек; редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса; очень редко: вагинальные выделения, потеря либидо, импотенция, гинекомастия, олигоспермия, нарушения менструального цикла.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненной природы (в т.ч. кисты и полипы): очень редко: сообщалось об единичных случаях развития лимфом, которые в ряде случаев регрессировали после прекращения терапии метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает риск развития лимфом.
Частота и степень тяжести побочных эффектов зависят от дозы метотрексата и частоты применения препарата. Так как тяжелые побочные эффекты могут возникнуть даже при использовании низких доз препарата Методжект, необходимо регулярно с короткими интервалами проводить врачебное обследование пациентов.
При внутримышечном введении метотрексата возможно проявление местных реакций: чувство жжения в месте введения, формирование стерильного абсцесса, разрушение жировой клетчатки. При подкожном введении метотрексат хорошо переносится: наблюдались только умеренные местные кожные реакции, выраженность которых уменьшалась в процессе проведения терапии.