Побочное действие

Нежелательные реакции при применении препарата Топирамат Канон приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие (> 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Инфекции: очень часто: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия; нечасто: лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатиями, эозинофилия; редко: нейтропения.
Со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность; частота неизвестна: ангионевротический отек, отек конъюнктивы.
Со стороны нервной системы: очень часто: сонливость, головокружение, парестезии; часто: нарушение координации, нистагм, вялость, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, тремор, амнезия, гипсстезия, извращение вкусовых ощущений, утрата вкусовой чувствительности, нарушение мышления, нарушение речи, когнитивные расстройства, психические нарушения, психомоторные нарушения, судороги, интенционный тремор, седативное действие; нечасто: афазия, тонико-клонические припадки по типу grand mal, сложные парциальные припадки, ощущение жжения (преимущественно на лице и в конечностях), мозжечковый синдром, неуклюжесть, постуральное головокружение, усиленное слюноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, мурашки по телу, гипогевзия, гипокинезия, периферическая нейропатия, паросмия, предобморочное состояние, повторяющаяся речь, потеря чувствительности, аура, дистония, ступор, обморок; у детей - психомоторная гиперактивность; редко: апраксия, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на раздражители; у детей - нарушение циркадного ритма сна.
Психические нарушения: очень часто: депрессия; часто: замедленное мышление, спутанность сознания, бессонница, ажитация, беспокойство, раздражительность, дезориентация, нарушение настроения, эмоциональная лабильность, гневливость; нечасто: апатия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, нарушение полового возбуждения, дисфемия, ранние пробуждения по утрам, эйфория, слуховые и зрительные галлюцинации, гипоманиакальные состояния, снижение либидо, панические атаки, паранойя, персеверация мышления, нарушение навыков чтения, нарушения сна, суицидальные мысли, суицидальные попытки, плаксивость; редко: мании, аноргазмия, чувство отчаяния, снижение ощущений при оргазме; у детей - апатия, плач.
Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; нечасто: блефароспазм, миопия, фотопсия, пресбиопия, скотома, уменьшение остроты зрения, повышенное слезотечение, мидриаз, светобоязнь, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз; редко: нарушение аккомодации, глаукома, амблиопия, отек век, мерцательная скотома, зрительные агнозии, односторонняя слепота, преходящая слепота, ночная слепота; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома, нарушения подвижности глаз, макулопатия.
Cо стороны органа слуха и равновесия: часто: вертиго, боль в ушах, звон в ушах; нечасто: глухота, в т.ч. нейросенсорная и односторонняя, дискомфорт в ушах, нарушение слуха.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, в т.ч. синусная, ощущение сердцебиения, приливы крови, гипотония, в т.ч. ортостатическая; редко: феномен Рейно.
Cо стороны дыхательной системы: часто: одышка, заложенность носа, носовое кровотечение, кашель, у детей - ринорея; нечасто: дисфония, одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в околоносовых пазухах.
Cо стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: очень часто: тошнота, диарея; часто: снижение аппетита, анорексия, запор, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дискомфорт в желудке, парестезии в ротовой полости, гастрит, рвота, боль в животе; нечасто: панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в нижней части живота, гипестезии в ротовой полости, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, глоссодиния, боль в ротовой полости, полидипсия, повышение аппетита, гиперсекреция слюнных желез, дискомфорт в эпигастральной области, чувствительность в области живота, жажда, повышение активности печеночных ферментов; редко: гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия, костно-мышечная боль в области грудной клетки; нечасто: скованность мышц, отек суставов, боль в боку, мышечная усталость; редко: дискомфорт в конечностях.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто: нефролитиаз, дизурия, поллакиурия; нечасто: конкременты в моче, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; редко: конкременты мочеточников, почечно-канальцевый ацидоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, алопеция, кожный зуд; нечасто: ангидроз, гипестезия кожи лица, локализованная крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулярная сыпь, нарушение пигментации кожи, высыпания, отек лица; нечасто: многоморфная эритема, периорбитальный отек, неприятный запах кожи, синдром Стивена-Джонсона; очень редко: генерализованный отек; частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз.
Лабораторные показатели: нечасто: кристаллурия, гипокалиемия; редко: уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови, гиперхлоремичсский ацидоз.
Прочие: очень часто: усталость, снижение массы тела; часто: астения, увеличение массы тела, повышенная температуры тела; нечасто: метаболический ацидоз, похолодание конечностей, гриппоподобные заболевания; редко: отек лица, кальциноз.
Наиболее распространённые нежелательные реакции (с частотой > 5% по сравнению с группой плацебо, отмечавшиеся, по крайней мере, в одном двойном слепом контролируемом исследовании): анорексия, снижение аппетита, замедление умственной деятельности, депрессия, невнятная речь, бессонница, нарушение координации движений, нарушение внимания, головокружение, дизартрия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, вялость, снижение памяти, нистагм, парестезии, сонливость, тремор, диплопия, нарушения зрения, диарея, тошнота, повышенная утомляемость, раздражительность, снижение массы тела.
Нежелательные реакции, которые по результатам двойных слепых клинических исследований встречались в более чем два раза чаще у детей, чем у взрослых: снижение аппетита, повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушение поведения, агрессия, апатия, нарушения засыпания, суицидальные мысли, нарушение внимания, сонливость, нарушение суточного ритма сна, низкое качество сна, повышенное слезотечение, синусовая брадикардия, общее неудовлетворительное состояние, нарушение походки.
Нежелательные реакции, возникшие в клинических исследованиях исключительно у детей: эозинофилия, психомоторное возбуждение, вертиго, рвота, гипертермия, лихорадка, нарушение обучения.