Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) чаще возникают в первые месяцы после начала терапии препаратом Алвовизан и уменьшаются при продолжении лечения. Возможны изменения характера кровотечений, например, мажущие кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея. Самыми частыми HP, отмечаемыми при лечении диеногестом, являются головная боль, дискомфорт в молочных железах, депрессивное настроение и акне. Кроме того, у большинства пациенток, получающих диеногест, изменяется характер менструальных кровотечений. В течение первых 90 дней терапии диеногестом наблюдались следующие виды нарушений менструального цикла: аменорея, нечастные кровотечения, частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения.
Ниже приведены HP, отмеченные при применении диеногеста. Данные о частоте нежелательных реакций на лекарственный препарат приведены в соответствии с классами систем органов MedDRA. В пределах каждого уровня частоты HP представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (≥ 1/100 до < 1/10) и нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100). Частота HP рассчитана по обобщенным данным четырех клинических исследований, включавших 332 пациентки (100%).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: увеличение массы тела; нечасто: снижение массы тела, повышение аппетита.
Нарушения психики: часто: депрессивное настроение, нарушение сна, нервозность, потеря либидо, изменение настроения; нечасто: тревожность, депрессия, резкие перемены настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, мигрень; нечасто: дисбаланс вегетативной нервной системы, нарушение концентрации внимания.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: сухость глаз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто: неуточненное нарушение со стороны системы кровообращения, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе, метеоризм, ощущение распирания живота, рвота; нечасто: диарея, запор, дискомфорт в животе, воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, гингивит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: акне, алопеция; нечасто: сухость кожи, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, аномальный рост волос, реакции фоточувствительности, нарушения пигментации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; нечасто: боль в костях, спазмы в мышцах, боль в конечности, тяжесть в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы, кровотечения из половых путей, в том числе мажущие кровянистые выделения; нечасто: кандидоз влагалища, сухость вульвы и влагалища, выделения из половых органов, боль в тазовой области, атрофический вульвовагинит, уплотнение ткани молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия.
Общие расстройства: часто: астеническое состояние, раздражительность; нечасто: отек.