Способ применения и дозы

Таблетки Латуда принимают внутрь, один раз в день во время еды (не менее 350 ккал). Таблетки рекомендуется проглатывать целиком для маскировки горького вкуса. Ожидаемая экспозиция луразидона при приеме натощак значительно ниже по сравнению с экспозицией при приеме во время еды. Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время для соблюдения режима терапии.
Шизофрения
Взрослые (18 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза препарата Латуда составляет 40 мг один раз в день. Титрования дозы не требуется. Эффект достигается в диапазоне доз от 40 до 160 мг в сутки. Доза луразидона может быть увеличена по решению врача на основании клинического ответа. Максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг. Пациенты, получающие луразидон в суточной дозе выше 120 мг, которые прервали лечение более чем на 3 дня, должны возобновить прием, начиная с 120 мг с последующим повышением дозы луразидона до оптимальной. Пациенты, получающие другие дозы, могут возобновить прием, начиная с предшествующей дозы без ее повышения.
Подростки (от 13 до 17 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Титрование дозы не требуется. Было показано, что луразидон эффективен в диапазоне доз от 40 мг в день до 80 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. У детей луразидон должен назначаться специалистом в области детской психиатрии.
Депрессивные эпизоды, обусловленные биполярным аффективным расстройством I типа
Взрослые (18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в день в качестве монотерапии или дополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты. Титрования начальной дозы не требуется. Луразидон показал эффективность в диапазоне доз от 20 мг до 120 мг в день в качестве монотерапии или дополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты. Рекомендуемая максимальная доза луразидона для монотерапии или дополнительной терапии в сочетании с препаратами лития и вальпроевой кислоты составляет 120 мг в день. В среднем, монотерапия луразидоном в диапазоне более высоких доз (от 80 до 120 мг в день) не приводила к дополнительной эффективности в сравнении с более низкими дозами (от 20 до 60 мг в день).
Дети (от 10 до 17 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в день в качестве монотерапии. Титрование начальной дозы не требуется. Было показано, что луразидон эффективен в диапазоне доз от 20 мг в день до 80 мг в день в качестве монотерапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Эффективность луразидона для лечения мании, связанной с биполярным расстройством, не установлена.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Не требуется коррекции дозы препарата Латуда у пациентов пожилого возраста с сохраненной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин). Однако при снижении функции почек у пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности. Имеются ограниченные данные о лечении пациентов пожилого возраста высокими дозами луразидона. Сведения о применении препарата Латуда в дозе 160 мг для лечения пациентов пожилого возраста отсутствуют. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше высокими дозами луразидона.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Латуда не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30 - 50 мл/мин), тяжелой степени тяжести (КК 15 - 30 мл/мин) и пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг; максимальная доза не должна превышать 80 мг один раз в сутки. Препарат Латуда применяется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск осложнений; применять препарат у пациентов с терминальной почечной недостаточностью следует только при надлежащем клиническом контроле.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы препарата Латуда не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой степенями тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) рекомендуется коррекция дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести не должна превышать 80 мг, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не должна превышать 40 мг один раз в день.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Латуда для лечения шизофрении у подростков (от 13 до 17 лет) была установлена в 6-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 326 подростков. Безопасность и эффективность препарата Латуда для лечения биполярной депрессии у детей (от 10 до 17 лет) была установлена в 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 347 детей.
Коррекция дозы в зависимости от взаимодействия
При одновременном применении препарата Латуда с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 рекомендованная начальная доза составляет 20 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Может потребоваться коррекция дозы при применении в комбинации со слабыми и умеренными индукторами изофермента CYP3A4. В отношении одновременного применения с сильными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4 смотри раздел "Противопоказания".
Перевод пациентов на лечение другими антипсихотическими препаратами
Фармакодинамика и фармакокинетика различных антипсихотических препаратов не одинаковы, поэтому врачи должны внимательно следить за состоянием пациентов при переводе их с одного антипсихотического препарата на другой.