Информация о препарате «Диклофенак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диклофенак
Заказать Диклофенак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диклофенак, Гель для наружного применения, 1%
Торговое название
Диклофенак
Латинское название
Diclofenac
Регистрационный номер
ЛП-004835
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
M02AA15 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 1%.
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Состав
100 г геля содержит:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 1 г.
Вспомогательные вещества: 2-пропанол - 45 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6 г, гипромеллоза 4000 - 3 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0.15 г, лаванды масло - 0.05 г, вода очищенная - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФФ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.
Диклофенак неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Гель Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе гель Диклофенак оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки) на поверхность кожи площадью 400 см2, концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 2% геля диклофенака (2 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность диклофенака (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении диклофенака на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 - 3 часа. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Показания для применения геля Диклофенак:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:
* радикулит;
* остеоартроз;
* люмбаго;
* ишиас;
- боли в суставах при остеоартрозе:
* артроз суставов пальцев рук;
* артроз коленных суставов и др.;
- боли в мышцах вследствие травм:
* растяжений;
* перенапряжений;
* ушибов;
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм или ревматических заболеваний:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражения периартикулярных тканей;
* лучезапястный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам геля Диклофенак;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- беременность III триместр;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.
С осторожностью
Гель Диклофенак применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения);
- склонность к кровотечениям;
- хроническая сердечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- беременность I и II триместр.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Диклофенак гель противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко Диклофенак гель не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Гель Диклофенак применяют наружно.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Взрослым и детям старше 12 лет: гель наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов), желательно утром и вечером, слегка втирая в кожу.
Необходимое количество геля зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 4 - 8 г (что по объему сопоставимо соответственно с двойным размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400 - 800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель Диклофенак не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции, при нанесении геля Диклофенак передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций при применении геля Диклофенак: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000, включая отдельные сообщения).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации.
При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата Диклофенак гель и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Гель Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания геля в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения геля кожной сыпи его использование необходимо прекратить.