Информация о препарате «Диклофенак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диклофенак
Заказать Диклофенак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диклофенак, Гель для наружного применения, 1%
Торговое название
Диклофенак
Латинское название
Diclofenac
Регистрационный номер
ЛП-003036
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA15 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 1%.
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Состав
100 г геля содержит:
Активное вещество: диклофснак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 1 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол - 45 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6 г, гипромеллоза-4000 - 3 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0.15 г, лаванды масло - 0.05 г. вода очищенная - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1%.
По 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 или 50 г в банки темного стекла типа БГС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Па банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Диклофенак, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию постравматической гематомы.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения геля Диклофенак абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания
Показания для применения геля Диклофенак:
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:
* ревматоидный артрит;
* псориатический артрит;
* ювенильный хронический артрит;
* анкилозирующий спондилит;
* подагрический артрит;
- ревматические поражения мягких тканей:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражение околосуставных тканей;
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
* деформирующий остеоартроз;
* остеохондроз;
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов:
* люмбаго;
* ишиас;
* невралгия;
* миалгия;
* тендинит.
Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам геля Диклофенак;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- беременность III триместр;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Гель Диклофенак применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- пожилой возраст;
- беременность I и II триместр.
Беременность и грудное вскармливание
Гель Диклофенак нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется.
Способ применения и дозы
Гель Диклофенак применяют наружно.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Взрослым и детям старше 12 лет: гель наносят на кожу 2 - 3 раза в день, в дозе 2 - 4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет: применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).
Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля Диклофенак, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками (около 99%).
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов при наружном применении диклофенака классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (не менее 1%, но менее 10%), нечасто (не менее 0.1%, но менее 1%), редко (не менее 0.01%, но менее < 0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Местные реакции: нечасто: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема; очень редко: контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно, развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции); редко: фотосенсибилизация; очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Особые указания и меры предосторожности
Диклофенак гель следует применять только наружно. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.
Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания препарата на открытые раны.
После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.