Информация о препарате «Диклофенак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диклофенак
Заказать Диклофенак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диклофенак, Гель для наружного применения, 5%
Торговое название
Диклофенак
Латинское название
Diclofenac
Регистрационный номер
ЛП-003967
Фармакологическая группа
НПВП.
ATX
M02AA НПВП для местного применения
M02AA15 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5%.
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Состав
В 100 г геля содержится:
Активное вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 5 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол - 45 г, макрогола-7-глицерилкокоат - 6 г, гипромеллоза-4000 (в пересчете на сухое вещество) - 3 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0.15 г, лаванды масло - 0.05 г, вода - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 5%.
По 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Представительство
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Активный компонент геля - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Фармакокинетика
При наружном применении геля диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания
Показания для применения геля Диклофенак:
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата;
- ревматические поражения мягких тканей:
* тендовагинит;
* бурсит;
* поражение околосуставных тканей;
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
* деформирующий остеоартроз;
* остеохондроз;
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов в результате повреждений:
* при нагрузке;
* при ушибах;
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов:
* люмбаго;
* ишиас;
* невралгия;
* миалгия;
* тендинит.
Гель Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам геля Диклофенак;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- беременность III триместр;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Гель Диклофенак применяют с осторожностью:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени;
- печеночная порфирия (обострение);
- тяжелые нарушения функции почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения);
- склонность к кровотечениям;
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- беременность I и II триместр.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Диклофенак гель нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется.
Способ применения и дозы
Гель Диклофенак применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат наносят на кожу 2 - 3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Разовая доза препарата - 2 г. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г.
Курс лечения: не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Гель Диклофенак следует применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Передозировка
При аппликации геля Диклофенак передозировка маловероятна (ввиду низкой системной абсорбции). При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками (около 99%).
Побочное действие
Нежелательные явления при применении геля Диклофенак, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Местные реакции: нечасто: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко: буллезный дерматит; очень редко: контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов в течениие длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация; очень редко: анафилактические реакции (включая шок).
При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение геля Диклофенак и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Гель Диклофенак следует применять только наружно.
Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи.
После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля их необходимо вымыть.
Следует избегать попадания геля Диклофенак в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании геля Диклофенак совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Диклофенак гель не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).