Информация о препарате «Диклофенак хемофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Диклофенак хемофарм

Заказать Диклофенак хемофарм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Диклофенак Хемофарм, Раствор для внутримышечного введения

  • Диклофенак Хемофарм
  • Диклофенак Хемофарм
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Диклофенак Хемофарм

Латинское название

Diclofenac Hemofarm

Регистрационный номер

П N011648/03

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AB05     Диклофенак

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом бензинового спирта.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 25 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 35 мг, натрия дисульфит - 0.8 мг, маннитол - 10 мг, натрия гидроксид - 0.4 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл.
По 3 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу краской коричневого цвета нанесены точка и кольцо.
По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ-упаковку с алюминиевым покрытием.
Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ХЕМОФАРМ А.Д., Сербия

Производитель

HEMOFARM A.D., Сербия

Представительство

НИЖФАРМ, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Диклофенак (активное вещество препарата Диклофенак Хемофарм) обладает выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика 

Время достижения максимальной концентрации диклофенака при внутримышечном применении в дозе 75 мг - 15-30 минут, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации диклофенака составляют в среднем 10% от максимальной. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Диклофенак проникает в грудное молоко. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания 

Препарат Диклофенак Хемофарм применяется для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- подагрический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
- люмбаго, ишиас;
- невралгия;
- альгодисменорея;
- воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Диклофенак Хемофарм, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- нарушение кроветворения;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Диклофенак Хемофарм применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- состояние после обширных хирургических вмешательств;
- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вне обострения;
- анамнестические данные о развитии язвенного заболевания ЖКТ;
- наличие-инфекции Helicobacter pylori;
- дивертикулит;
- воспалительные заболевания кишечника;
- цереброваскулярные заболевания;
- ишемическая болезнь сердца;
- застойная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- заболевания периферических артерий;
- печеночная недостаточность;
- индуцируемая порфирия;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- отечный синдром;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- анемия;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Диклофенак Хемофарм у беременных женщин в период грудного вскармливания.
В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется.
У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить диклофенак.

Способ применения и дозы 

Инъекционный раствор Диклофенак Хемофарм вводится глубоко внутримышечно.
Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Передозировка 

Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания. При значительной передозировке: острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое, направленное на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания диклофенака с белками и интенсивным метаболизмом).

Побочное действие 

Возможные нежелательные реакции при применении препарата Диклофенак Хемофарм:
Желудочно-кишечный тракт: чаще 1%: абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1%: рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нервная система: чаще 1%: головная боль, головокружение; реже 1%: нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.
Органы чувств: чаще 1%: шум в ушах; реже 1%: нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы: чаще 1%: кожный зуд, кожная сыпь; реже 1%: алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система: чаще 1%: задержка жидкости; реже 1%: нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система: реже 1%: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).
Дыхательная система: реже 1%: кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система: реже 1%: повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1%: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Особые указания и меры предосторожности 

С особой осторожностью назначают препарат Диклофенак Хемофарм пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови. В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Диклофенак снижает эффект диуретиков.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Диклофенак увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Диклофенак уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.