Информация о препарате «Фексадин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фексадин
Заказать Фексадин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фексадин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Фексадин
Латинское название
Fexadin
Регистрационный номер
П N013817/01
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.06.A.X.26 Фексофенадин
Действующее вещество (МНН)
Фексофенадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с FXD 120, напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с FXD 180, напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: фексофенадина гидрохлорид - 120 мг или 180 мг.
Для таблеток 120 мг:
Вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 177.42 мг, крахмал прожелатинизированный - 58 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, повидон - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, вода очищенная* - до 400 мг.
Оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) - 15.6 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный, вода очищенная*; чернила для печати: Опакод S-1-17823 чёрный ~ q.s. (глазированный шеллак - 45% (20% этерефицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28%).
Для таблеток 180 мг:
Вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 266.13 мг, крахмал прожелатинизированный - 87 мг, кремния диоксид коллоидный - 21 мг, повидон - 9 мг, магния стеарат - 6 мг, вода очищенная* - до 600 мг.
Оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) - 23.4 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный, вода очищенная*; чернила для печати: Опакод S-1-17823 чёрный - q.s. (глазированный шеллак - 45% (20% этерефицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28%).
* - испаряется в процессе производства.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной пленкой.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Производитель
RANBAXY LABORATORIES, Ltd., Индия
Представительство
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Фармакологические свойства
Фексофенадина гидрохлорид (активное вещество препарата Фексадин) - противоаллергическое средство. Является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект препарата Фексадин проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.
При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость доза-эффект.
Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат Фексадин не вызывает изменений интервала QT.
Фармакокинетика
После перорального приема препарата Фексадин, фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах): 1 - 3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы: 60 - 70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41 - 80 мл/мин) и тяжелой (11 - 40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер. Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Способ применения и дозы
Таблетки Фексадин предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки препарата Фексадин рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
При приеме препарата Фексадин возможны: головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение; редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна; в отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом препарата Фексадин и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность управлять механизмами
При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Взаимодействие
При совместном применении препарата Фексадин с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2 - 3 раза.
Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Фексофенадин не взаимодействует с омепразолом.