Информация о препарате «Глицин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Глицин
Заказать Глицин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Глицин + Мелатонин Эвалар, Таблетки подъязычные
Торговое название
Глицин + Мелатонин Эвалар
Латинское название
Glicin + Melatonin Evalar
Регистрационный номер
ЛП-007897
Фармакологическая группа
Снотворное средство.
ATX
N05CX
Действующее вещество (МНН)
Мелатонин + Глицин
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: глицин - 100 мг, мелатонин - 3 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 113.7 мг, маннитол - 22.05 мг, кроскармеллоза натрия - 6.25 мг, магния стеарат - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, стеариновая кислота - 1.25 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг.
По 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/АКЛАР и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из целлюлозного мелованного картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Эвалар, ЗАО, Россия
Производитель
Эвалар, ЗАО, Россия
Представительство
Эвалар, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Глицин + Мелатонин Эвалар - комбинированный препарат, содержащий в своем составе глицин и мелатонин. Снотворное средство двойного действия. Оказывает успокаивающее и стресс-протективное действие. Снижает тревогу и ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений.
Действие препарата Глицин + Мелатонин Эвалар обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми глицином и мелатонином соответственно:
Глицин - заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицинергическим и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием. Регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего облегчает засыпание и нормализует сон, уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность. Улучшает социальную адаптацию и настроение. Повышает умственную работоспособность. Уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме. Снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.
Мелатонин - синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Комбинация глицина и мелатонина потенцирует эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, субъективно улучшает качество сна (без влияния на архитектуру сна), уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов, страдающих бессонницей или со сниженной продолжительностью сна (в т.ч. на фоне соматических заболеваний), снижает уровень тревожности, повышает работоспособность. Ввиду того, что и глицин, и мелатонин являются эндогенными соединениями, комбинированный препарат Глицин + Мелатонин Эвалар характеризуется низкой системной токсичностью, не вызывает зависимости и синдрома отмены.
Фармакокинетика
Глицин легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
Мелатонин после сублингвального применения быстро и полностью абсорбируется, минуя эффект первичного прохождения через печень, в которой до 85% мелатонина превращается в неактивный метаболит. Тем самым достигается высокий уровень биодоступности препарата Глицин + Мелатонин Эвалар. Средняя максимальная концентрация (Cmax) мелатонина в плазме крови достигается в течение (Tmax) 0,57 ч после сублингвального применения препарата в дозе 3 мг и составляет 6,2 нг/мл. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) 9,2 нг*ч/мл. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Подвергается метаболизму преимущественно в печени, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1А1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина - 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Мелатонин выделяется из организма почками. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2 - 10% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения Т1/2 составляет 0,7 часа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Глицин + Мелатонин Эвалар;
- выраженные нарушения функции печени;
- хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки Глицин + Мелатонин Эвалар применяют сублингвально (под язык). Таблетку необходимо держать под языком до полного рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью.
При нарушениях сна: по 1 таблетке под язык до полного рассасывания за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.
При нарушении циркадного ритма сна и бодрствования: за 1 день до перелета и в последующие 2 - 5 дней по 1 таблетке за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.
Особые указания и меры предосторожности
В период применения препарата Глицин + Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Взаимодействие
Глицин ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы, глюкокортикостероидами, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать препарат Глицин + Мелатонин Эвалар совместно с гормональными лекарственными средствами.