Консультация

  X

Информация о препарате «Колдакт» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Колдакт

Заказать Колдакт в аптеках Москвы.

Инструкции:

Колдакт Флю Плюс, Капсулы пролонгированного действия

Торговое название

Колдакт Флю Плюс

Латинское название

Coldact Flu Plus

Регистрационный номер

П N013266/01

Фармакологическая группа

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (ненаркотическое анальгезирующее средство + альфа-адреномиметик + блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

ATX

N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующие вещества: хлорфенамина малеат - 8 мг, парацетамол - 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: тальк - 68.25 мг, гипромеллоза - 4.5 мг, этилцеллюлоза - 29 мг, диэтилфталат - 5.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.01 мг, повидон (PVP K30) - 6.41 мг, натрия дисульфит - 0.16 мг, динатрия эдетат - 0.32 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.35 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.01 мг, краситель хинолин жёлтый - 0.08 мг, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) - 124.11 мг.
Оболочка: желатин q.s. до 100%, вода очищенная - 14 - 15%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, краситель азорубин - 0.35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.47%.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия (Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India).

Производитель

Натко Фарма Лимитед, Индия (Natco Pharma Limited, India).

Представительство

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Показания

Препарат Колдакт Флю Плюс применяется для симптоматического лечения ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся:
- высокой температурой, ознобом;
- головной болью;
- болью в горле;
- мышечной болью, ломотой в теле;
- насморком и заложенностью носа;
- чиханием.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов препарата Колдакт Флю Плюс;
- прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО; одновременно или в предшествующие 14 дней);
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметических препаратов;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- заболевания поджелудочной железы;
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
- заболевания системы крови;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Препарат Колдакт Флю Плюс следует принимать с осторожностью:
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- вирусный гепатит;
- алкогольная зависимость;
- дефицит глутатиона (например, при голодании; существует риск поражения печени).

Беременность и грудное вскармливание

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Колдакт Флю Плюс принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3 - 5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3-х дней, а также появлении новых симптомов - срочно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Колдакт Флю Плюс обусловлены в основном парацетамолом и проявляются после приема свыше 10 - 15 г.
Парацетамол
При острой передозировке парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Передозировка может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема с Колдакт Флю Плюс препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению метаболизма глюкозы, гипогликемии, кровотечению, панкреатиту, печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24 - 48 часов и иногда может проявиться позже, через 4 - 6 дней, в среднем по истечении 72 - 96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи внутривенного введения блокатора альфа-адренорецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама.
Хлорфенамин
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляцию рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного средства для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (в том числе со смертельным исходом). Длительное неоправданное применение препарата Колдакт Флю Плюс может привести к фиброзу печени, циррозу печени, в том числе со смертельным исходом.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, при длительном приеме препарата Колдакт Флю Плюс в высоких дозах - нефротоксическое действие.
Прочие: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Особые указания и меры предосторожности

Если, несмотря на прием препарата Колдакт Флю Плюс, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу.
Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении Колдакт Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения препаратом Колдакт Флю Плюс необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Разовый прием парацетамола не оказывает такого эффекта.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме крови до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы); риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усиливать эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержке мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.