Информация о препарате «Лоперамид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоперамид
Заказать Лоперамид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лоперамид-Алиум, Капсулы
Торговое название
Лоперамид-Алиум
Латинское название
Loperamide-Alium
Регистрационный номер
ЛП-№(000597)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Противодиарейное средство.
ATX
A07DA03 Лоперамид
Действующее вещество (МНН)
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом серого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Капсула: корпус: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 2 мг.
По 10, 11 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 11 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АЛИУМ, АО, Россия
Производитель
АЛИУМ, АО, Россия
Представительство
АЛИУМ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Лоперамид (активное вещество препарата Лоперамид-Алиум) - противодиарейное средство.
Лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера.
Действие лоперамида наступает быстро и продолжается 4 - 6 часов.
Показания
Показания для применения препарата Лоперамид-Алиум:
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза:
* диарея аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза;
* диарея при изменении режима питания и качественного состава пищи;
* диарея при нарушении метаболизма и всасывания;
* как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Лоперамид-Алиум;
- дивертикулез;
- кишечная непроходимость;
- язвенный колит в стадии обострения;
- диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
- в виде монотерапии: дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- дети до 6 лет (не назначают в капсулах).
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности
В первом триместре беременности противопоказано применение лекарственных препаратов, содержащих лоперамид. Несмотря на то, что данные о тератогенном или эмбриотоксическом действии отсутствуют, в период беременности лекарственные препараты, содержащие лоперамид, назначаются только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Поскольку небольшое количество лоперамида может обнаруживаться в грудном молоке, прием препарата Лоперамид-Алиум во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Капсулы Лоперамид-Алиум принимают внутрь.
Взрослым: при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг); затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет: назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула; максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.
Побочное действие
Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) препарата Лоперамид-Алиум использованы следующие критерии: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: нарушение координации, гипертонус, угнетение сознания, потеря сознания, сонливость, ступор.
Со стороны органа зрения: очень редко: миоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: ангионевротический отек; буллезная сыпь, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, кожный зуд, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства: очень редко: утомляемость.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Лоперамид-Алиум, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Особые указания и меры предосторожности
Лоперамид используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить соответствующую терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны потеря жидкости и электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата Лоперамид-Алиум на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат Лоперамид-Алиум следует отменить.
Влияние на способность управлять механизмами
Поскольку препарат Лоперамид-Алиум может вызывать головокружения и сонливость, в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействие
При одновременном применении лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение концентрации лоперамида в плазме крови.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения концентрация десмопрессина в плазме крови увеличивается.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, ослабляют действие препарата Лоперамид-Алиум.