Информация о препарате «Эритромицин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эритромицин
Заказать Эритромицин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эритромицин-ЛекТ, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Торговое название
Эритромицин-ЛекТ
Латинское название
Erythromycin-LekT
Регистрационный номер
ЛП-001192
Фармакологическая группа
Антибиотик-макролид.
ATX
J01FA01 Эритромицин
Действующее вещество (МНН)
Эритромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: эритромицин - 292.4 мг, в пересчете на активное вещество - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 132.9 мг, повидон - 11.2 мг, полисорбат-80 - 9 мг, кальция стеарат - 4.5 мг.
Оболочка: ацетилфталилцеллюлоза - 13.5 мг, макрогол-6000 - 1 мг, двуокись титана - 4 мг, клещевины обыкновенной семян масло - 4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг.
По 20 таблеток в банки оранжевого стекла.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну банку или 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ОАО, Россия
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Эритромицин (активное вещество препарата Эритромицин-ЛекТ) - бактериостатический антибиотик из группы макролидов.
Эритромицин обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л.
Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину - MRSA); Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans); Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (в т. ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. И другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides Iragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микробактерии.
Эритромицин является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармакокинетика
Абсорбция эритромицина высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 2-4 часа, связь с белками - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5 - 20% от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 часа, при анурии - 4-6 часов. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.
Показания
Препарат Эритромицин-ЛекТ применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к эритромицину микроорганизмами:
- дифтерия (в том числе бактерионосительство);
- трахома;
- бруцеллез;
- легионеллез (болезнь легионеров);
- эритразма;
- листериоз;
- скарлатина;
- амебная дизентерия;
- гонорея;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- коклюш (в том числе профилактика);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II - III степени, трофические язвы);
- инфекции слизистой оболочки глаз;
- профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца);
- профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к эритромицину, другим макролидам, вспомогательным компонентам препарата Эритромицин-ЛекТ;
- значительное снижение слуха;
- одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Эритромицин-ЛекТ при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении эритромицина.
Способ применения и дозы
Таблетки Эритромицин-ЛекТ принимают внутрь, за 1 - 2 часа до еды или через 2 - 3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжевывать. Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
Разовая доза для взрослых составляет 250 - 500 мг. Средняя суточная доза для взрослых - 1000 - 2000 мг в 2 - 4 приема, максимальная суточная доза - 4 г.
Детям от 14 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции: по 30 - 50 мг/кг/сутки в 2 - 4 приема. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Дифтерийное носительство: по 250 мг 2 раза в сутки.
Первичный сифилис: курсовая доза для лечения - 30 - 40 г, продолжительность лечения: 10 - 15 дней.
Амебная дизентерия: взрослым, по 250 мг 4 раза в сутки, продолжительность курса: 10 - 14 дней.
Легионеллез: по 500 - 1000 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.
Гонорея: по 500 мг каждые 6 часов в течение 3 дней, далее по 250 мг каждые 6 часов в течение 7 дней.
Гастропарез: внутрь (для лечения гастропареза более предпочтительным является эритромицин для в/в применения) по 150 - 250 мг за 30 минут до еды 3 раза в сутки.
Скарлатина: в обычных дозах, курс лечения не менее 10 дней.
Листериоз: по 250 - 500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6 - 7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах - до 14 - 21-го дня.
Эритразма: по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5 - 7 дней одновременно с наружными средствами.
Предоперационная подготовка кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений: по 1000 мг за 19 часов, 18 часов и 9 часов до начала операции (всего 3 г).
Профилактика стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите): взрослым - 20-50 мг/кг/сутки, детям от 14 лет - 20-30 мг/кг/сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней.
Профилактика септического эндокардита у больных с пороками сердца: по 1000 мг для взрослых и по 20 мг/кг для детей старше 14 лет, за 1 час до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 часов.
Коклюш: 40 - 50 мг/кг/сутки в течение 5 - 14 дней.
Мочеполовые инфекции во время беременности: по 500 мг 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) по 250 мг 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.
Неосложненный хламидиоз при непереносимости тетрациклинов: взрослым, по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Побочное действие
При приеме препарата Эритромицин-ЛекТ возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.
Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сутки, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме).
Особые указания и меры предосторожности
При длительной терапии препаратом Эритромицин-ЛекТ необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7 - 14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Взаимодействие
Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Повышает концентрацию теофиллина.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения (Т1/2) эритромицина.
При совместном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода).
При совместном применении с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до полного спазма, дизестезии.
Если Вы принимаете другие препараты, перед применением препарата Эритромицин-ЛекТ необходимо проконсультироваться с врачом.