Информация о препарате «Сиднофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Сиднофарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
Сиднофарм
Sydnopharm
П N008922
Вазодилатирующее средство.
C01DX12 Молсидомин
Молсидомин
Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, маннитол - 40 мг, крахмал пшеничный - 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.4 мг, гипромеллоза - 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 1.6 мг, мяты перечной листьев масло - 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.01 мг.
Таблетки, 2 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ-пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Софарма, АО, Болгария
SOPHARMA AD, Болгария
СОФАРМА, АО, Болгария
Молсидомин (активное вещество препарата Сиднофарм) оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие.
Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени - вен).
Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Молсидомин повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
У больных с хронической сердечной недостаточностью молсидомин уменьшает предназгузку на миокард, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца.
Молсидомин подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Действие препарата Сиднофарм начинается через 20 минут после приема внутрь, достигает максимума через 0,5 - 1 час и сохраняется в течение 6 часов.
После приема препарата Сиднофарм внутрь молсидомин практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 час. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 - 60 минут позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3 - 5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часов. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20 - 50%) отмечено замедление выведения молсидомина и увеличение его концентрации в плазме крови.
При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Показания для применения препарата Сиднофарм:
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) - профилактика приступов стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
- повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата Сиднофарм;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафила, варденафила, тадалафила) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- токсический отек легких;
- понижение центрального венозного давления;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Препарат Сиднофарм применяют с осторожностью:
- перенесенный геморрагический инсульт;
- нарушения мозгового кровообращения;
- повышенное внутричерепное давление;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики;
- склонность к гипотоническим реакциям;
- нарушения функции печени;
- глаукома;
- пожилой возраст.
Применение препарата Сиднофарм при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Таблетки Сиднофарм принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Прием препарата Сиднофарм начинают с малых доз: по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 мг.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики.
Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата Сиднофарм классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1% - < 10%), нечастые (≥ 0.1% - < 1%), редкие (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редкие (< 0.01%, включая отдельные случаи), частота неизвестна (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Со стороны нервной системы: частые: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редкие: головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: редкие: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые: выраженное снижение артериального давления, в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Прочие: редкие: аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); частота неизвестна: анафилактический шок.
Препарат Сиднофарм не следует применять для купирования приступов стенокардии.
В острой фазе инфаркта миокарда препарат Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20 - 50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата Сиднофарм.
На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 таблетка препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата Сиднофарм входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ5 противопоказано.
Препарат Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии - нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов).