Информация о препарате «Сиднофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Сиднофарм
Заказать Сиднофарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
Сиднофарм, Таблетки
Торговое название
Сиднофарм
Латинское название
Sydnopharm
Регистрационный номер
П N008922
Фармакологическая группа
Вазодилатирующее средство.
ATX
C01DX12 Молсидомин
Действующее вещество (МНН)
Молсидомин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, маннитол - 40 мг, крахмал пшеничный - 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.4 мг, гипромеллоза - 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 1.6 мг, мяты перечной листьев масло - 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.01 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 2 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ-пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Молсидомин (активное вещество препарата Сиднофарм) оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие.
Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени - вен).
Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Молсидомин повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
У больных с хронической сердечной недостаточностью молсидомин уменьшает предназгузку на миокард, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца.
Молсидомин подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Действие препарата Сиднофарм начинается через 20 минут после приема внутрь, достигает максимума через 0,5 - 1 час и сохраняется в течение 6 часов.
Фармакокинетика
После приема препарата Сиднофарм внутрь молсидомин практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 час. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 - 60 минут позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3 - 5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часов. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20 - 50%) отмечено замедление выведения молсидомина и увеличение его концентрации в плазме крови.
При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Показания
Показания для применения препарата Сиднофарм:
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) - профилактика приступов стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата Сиднофарм;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (силденафила, варденафила, тадалафила) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- токсический отек легких;
- понижение центрального венозного давления;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Сиднофарм применяют с осторожностью:
- перенесенный геморрагический инсульт;
- нарушения мозгового кровообращения;
- повышенное внутричерепное давление;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики;
- склонность к гипотоническим реакциям;
- нарушения функции печени;
- глаукома;
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Сиднофарм при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Сиднофарм принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Прием препарата Сиднофарм начинают с малых доз: по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 мг.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики.
Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата Сиднофарм классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1% - < 10%), нечастые (≥ 0.1% - < 1%), редкие (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редкие (< 0.01%, включая отдельные случаи), частота неизвестна (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Со стороны нервной системы: частые: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редкие: головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: редкие: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые: выраженное снижение артериального давления, в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Прочие: редкие: аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); частота неизвестна: анафилактический шок.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Сиднофарм не следует применять для купирования приступов стенокардии.
В острой фазе инфаркта миокарда препарат Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20 - 50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата Сиднофарм.
На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 таблетка препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата Сиднофарм входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Взаимодействие
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ5 противопоказано.
Препарат Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии - нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов).