Информация о препарате «Спазган» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Спазган
Заказать Спазган в аптеках Москвы.
Инструкции:
Спазган, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Спазган
Латинское название
Spasgan
Регистрационный номер
П N011958/02
Фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
ATX
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2 мг, фенпивериния бромид - 0.02 мг.
Вспомогательные вещества: вода - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор дня внутривенного и внутримышечного введения.
По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета.
По 5 ампул в пластиковом поддоне, по 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Вокхард Лтд., Индия
Производитель
Вокхард Лтд., Индия
Представительство
Вокхард Лтд., Индия
Фармакологические свойства
Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика
После в/м введения активные вещества препарата Спазган быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). Связывание с белками плазмы крови составляет 50 - 60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1.8 часов.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой (32.4 - 40.4%) и с желчью (2.3 - 5.3%).
Показания
Показания для применения препарата Спазган:
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в т. ч.:
* почечная колика;
* печеночная колика;
* желчная колика;
* кишечная колика;
* дискинезия желчевыводящих путей;
* альгодисменорея;
- для кратковременного симптоматического лечения:
* артралгия;
* невралгия;
* миалгия;
* ишиалгия;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства:
* болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата Спазган;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллапс;
- беременность (первый триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат Спазган:
- больным с нарушенной функцией печени или почек;
- при склонности к артериальной гипотензии;
- при бронхиальной астме;
- при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе аспириновая триада в анамнезе);
- детям и подросткам до 18 лет (препарат Спазган следует применять только по назначению врача).
Способ применения и дозы
Раствор Спазган применяют парентерально (внутривенно или внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6 - 8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:
Масса тела / возраст | Раствор для инъекций, внутривенное введение | Раствор для инъекций, внутримышечное введение |
Грудные младенцы 5 - 8 кг; 3 - 11 месяцев | Внутривенное введение противопоказано | 0,1 - 0,2 мл |
Дети 9 - 15 кг; 1 - 2 года | 0,1 - 0,2 мл | 0,2 - 0,3 мл |
Дети 16 - 23 кг; 3 - 4 года | 0,2 - 0,3 мл | 0,3 - 0,4 мл |
Дети 24 - 30 кг; 5 - 7 лет | 0,3 - 0,4 мл | 0,4 - 0,5 мл |
Дети 31 - 45 кг; 8 - 12 лет | 0,5 - 0,6 мл | 0,6 - 0,7 мл |
Дети 46 - 53 кг; 12 - 15 лет | 0,8 - 1 мл | 0,8 - 1 мл |
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат Спазган обычно хорошо переносится.
Возможны: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Иногда возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд; очень редко: анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Редко, обычно при длительном приеме или назначении высоких доз: нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
При длительном приеме: нарушения кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), которые могут проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Обо всех побочных эффектах препарата Спазган следует сообщать лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
До выяснения причины не следует использовать препарат Спазган для купирования острых болей в животе.
В период лечения препаратом Спазган нельзя принимать алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).
Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата Спазган необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Спазган с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.