Информация о препарате «Спазган» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Спазган
Заказать Спазган в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Спазган, Таблетки, WOCKHARDT Ltd., Индия
- Спазган, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Вокхард Лтд., Индия
- Спазган Нео, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, WOCKHARDT Ltd., Индия
Спазган, Таблетки
Торговое название
Спазган
Латинское название
Spasgan
Регистрационный номер
П N011958/01
Фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
ATX
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5 мг, фенпивериния бромид - 0.1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза - 164 мг, магния стеарат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.1 мг.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в Ал./ПВХ блистере.
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Вокхард Лтд., Индия
Производитель
WOCKHARDT Ltd., Индия
Представительство
Вокхард Лтд., Индия
Фармакологические свойства
В состав препарата Спазган входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенон и м-холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (спазмолитическое действие).
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата Спазган приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Спазган представлена фармакокинетикой его компонентов.
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50 - 60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1.8 часа.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой (32.4 - 40.4%) и с желчью (2.3 - 5.3%).
Показания
Показания для применения препарата Спазган:
- слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
* почечная колика;
* печеночная колика;
* боли спастического характера по ходу кишечника;
* альгодисменорея;
- может применяться для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома:
* боли в суставах;
* невралгия;
* ишиалгия;
* миалгия;
- может применяться как вспомогательное средство для уменьшения болей:
* после хирургических и диагностических вмешательств;
- при необходимости может быть использован для снижения повышенной температуры тела:
* простудные и инфекционно-воспалительные заболевания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата Спазган;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- гранулоцитопения;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат Спазган:
- больным с нарушенной функцией печени или почек;
- при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.);
- при склонности к бронхоспазму;
- при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Способ применения и дозы
Таблетки Спазган принимают внутрь, лучше после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: обычно по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата Спазган или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей
У детей препарат Спазган применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 8 - 11 лет: по одной таблетке не больше 4 раз в день.
Дозировка для детей 12 - 14 лет: по 1 - 1,5 таблетки не больше 4 раз в день.
Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
При передозировке препарата Спазган могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Спазган возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном (более недели) применении препарата Спазган необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата Спазган.
В период лечения препаратом Спазган нельзя принимать алкоголь.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Спазган с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата Спазган.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.