Информация о препарате «Табекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Табекс
Заказать Табекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Табекс, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Табекс
Латинское название
Tabex
Регистрационный номер
П N016219/01
Фармакологическая группа
Средство для лечения никотиновой зависимости.
ATX
N07BA Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
Действующее вещество (МНН)
Цитизин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе: от белого до бежевого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цитизин - 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Оболочка: опадрай II коричневый 85F26948 - 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.654 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг; железа оксид желтый (Е172) - 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0.016 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг.
По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 2 блистера в картонный вкладыш с календарем приема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
SOPHARMA AD, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
Софарма, АО, Россия (ИНТЕР-С ГРУПП, ООО).
Фармакологические свойства
Цитизин (активное вещество препарата Табекс) - средство для лечения никотиновой зависимости; алкалоид, обладающий н-холиномиметическим действием.
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.
Эффекты цитизина выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цитизину или любому из вспомогательных веществ препарата Табекс;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата Табекс входит лактоза).
С осторожностью
Препарат Табекс следует применять с осторожностью:
- другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром X - микрососудистая стенокардия);
- сердечная недостаточность;
- повышенное артериальное давление;
- заболевания сосудов головного мозга;
- облитерирующие артериальные заболевания;
- гипертиреоидизм;
- язвенная болезнь желудка;
- сахарный диабет;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- некоторые формы шизофрении;
- наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- длительный стаж курения;
- лица старше 40 - 45 лет.
Применение препарата Табекс у пациентов с заболеваниями, указанными в этом разделе, возможно только после консультации врача.
Способ применения и дозы
Таблетки Табекс принимают внутрь, целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата Табекс желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме:
- с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление.
Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2 - 3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
- с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
- с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
- с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
- с 21 по 25 день - по 1 - 2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат Табекс в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата Табекс. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей. В рекомендованных дозах препарат Табекс не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны скелетномышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Особые указания и меры предосторожности
Прием препарата Табекс следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 - 45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат Табекс содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять механизмами
Хотя на фоне применения препарата Табекс какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.