Информация о препарате «Вестибо» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Вестибо

Заказать Вестибо в аптеках Москвы.

Инструкции:

Вестибо, Таблетки

Торговое название

Вестибо

Латинское название

Vestibo

Регистрационный номер

ЛС-001807

Фармакологическая группа

Аналог гистамина.

ATX

N.07.C.A.01     Бетагистин

Действующее вещество (МНН)

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой В8 с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой В16 с одной стороны и риской с другой стороны.

Состав

Таблетка 8 мг содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-90 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, лактоза моногидрат - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кросповидон - 6 мг, стеариновая кислота - 4.5 мг.
Таблетка 16 мг содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 16 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-90 - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, лактоза моногидрат - 140 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кросповидон - 12 мг, стеариновая кислота - 9 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 8 мг и 16 мг.
По 10 или 14 таблеток в блистер.
По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

АКТАВИС ГРУПП, AO, Исландия

Производитель

CATALENT GERMANY SCHORNDORF, GmbH, Германия

Представительство

Актавис, ООО

Фармакологические свойства 

Бетагистин (активное вещество препарата Вестибо) - синтетический аналог гистамина.
Бетагистин оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный, аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3- и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через, Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует: давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум, в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует Н1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика 

Всасывание
При пероральном приёме препарата Вестибо бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Распределение
Связь бетагистина с белками плазмы низкая. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 3 часа.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
Выведение
При приёме бетагистина в дозе 8 - 48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения (Т1/2) - 3 - 4 часа.

Показания 

Показания для применения препарата Вестибо:
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера;
- вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата Вестибо;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью 

Препарат Вестибо применяется с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата Вестибо во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат Вестибо во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери, должен решаться только послед сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Способ применения и дозы 

Препарат Вестибо принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8 - 16 мг 3 раза в день.
Поддерживающая доза составляет 24 - 48 мг в сутки.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Коррекция дозы препарата Вестибо у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Вестибо ожидаются: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Желудочно-кишечные расстройства: редко (> 1/10000 до <1/1000) - тошнота и диспепсия.
Аллергические реакции: в очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения препаратом Вестибо должны регулярно наблюдаться у врача.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Вестибо (бетагистин) не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие 

Антигистаминные препараты могут снижать эффект препарата Вестибо.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.