Информация о препарате «Зовиракс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Зовиракс
Заказать Зовиракс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Зовиракс, Мазь глазная
Торговое название
Зовиракс
Латинское название
Zovirax
Регистрационный номер
П N015101/01
Фармакологическая группа
Противовирусное средство для местного применения.
ATX
S.01.A.D Противовирусные препараты
Действующее вещество (МНН)
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь глазная.
Описание
Мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Состав
На 100 г глазной мази:
Действующее вещество: ацикловир (микронизированный) - 3 г.
Вспомогательное вещество: вазелин белый - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная, 3%.
По 4,5 г в тубу из полиолефина/алюминия/полиолефина ламината с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО, Россия
Производитель
GLAXO OPERATIONS UK, Limited, Великобритания
Jubilant HollisterStier General Partnership, Канада
Представительство
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО
Фармакологические свойства
Ацикловир (активное вещество глазной мази Зовиракс) - противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала. После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация ацикловира, необходимая для подавления вируса. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при наружном применении глазной мази Зовиракс. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру, другим компонентам глазной мази Зовиракс.
Беременность и грудное вскармливание
Фертильность
Информация о влиянии препарата Зовиракс таблетки или препарата Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Беременность
В пострегистрационном периоде при применении ацикловира в любой лекарственной форме женщинами во время беременности не было отмечено увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией; при этом выявленные врожденные пороки не характеризовались единообразием или закономерностями, указывающими на общую причину их возникновения. При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов.
В нестандартном тесте на крысах при подкожном введении ацикловира в высоких дозах, оказывающих токсическое воздействие на организм самки, наблюдали пороки развития плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение глазной мази Зовиракс при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.
Период грудного вскармливания
Ограниченные клинические данные показывают, что ацикловир обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако, количество ацикловира, которое получит ребенок при грудном вскармливании, будет незначительно.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата Зовиракс мазь глазная.
В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата Зовиракс, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.
Частота встречаемости нежелательных реакций при применении глазной мази Зовиракс:
Нарушения со стороны иммунной системы: очень реакция редко: гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий; часто: преходящее легкое ощущение жжения сразу после нанесения мази, конъюнктивит; редко: блефарит.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентов следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения глазной мази Зовиракс.
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Препарат Зовиракс мазь глазная следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.