Беременность и грудное вскармливание

Препарат Розулип Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Поскольку холестерин (ХС) и продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. Отсутствуют клинические данные о применении эзетимиба во время беременности. Исследования эзетимиба на животных не выявили прямых или опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода. Клинических данных по применению эзетимиба при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата Розулип Плюс должен быть прекращен немедленно. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время приема препарата Розулип Плюс.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении розувастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В период приема препарата Розулип Плюс грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Отсутствуют клинические данные об эффекте эзетимиба на фертильность человека. Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс.