Способ применения и дозы

Капсулы Розулип Плюс принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Капсулы необходимо глотать целиком.
Пациенты должны находиться на соответствующей диете, понижающей концентрацию липидов в крови (гипохолестеринемической диете). Во время лечения препаратом Розулип Плюс пациенты должны продолжать эту диету.
Рекомендуемая суточная доза - 1 капсула.
Препарат Розулип Плюс не предназначается для начального курса терапии.
Препарат Розулип Плюс назначается пациентам, липидный профиль которых адекватно контролировался одновременным применением отдельных препаратов розувастатина и эзетимиба в дозах, эквивалентных соответствующим дозам в фиксированной комбинации. Лечение комбинированным препаратом можно начать только после установления необходимых доз монокомпонентов. При изменении дозы также необходима титрация с помощью монокомпонентов. После титрации дозы можно переходить на лечение соответствующим препаратом с фиксированными дозами.
Капсулы Розулип Плюс 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг не пригодны для лечения пациентов, которым необходима доза розувастатина 40 мг.
Препарат Розулип Плюс следует принимать за 2 часа и более до или через 4 часа и более после приема препаратов, способствующих выведению желчных кислот.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки до 18 лет
Эффективность и безопасность препарата Розулип Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не установлена. На основании существующих данных нельзя сформулировать рекомендаций по режиму дозирования. Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Комбинированный препарат Розулип Плюс не подходит для начального курса терапии. Перед началом лечения комбинированным препаратом или изменением его дозы необходим предварительный подбор доз обоих монокомпонентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Комбинированный препарат Розулип Плюс не подходит для начального курса терапии. Перед началом лечения комбинированным препаратом или изменением его дозы необходим предварительный подбор доз обоих монокомпонентов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение любых доз розувастатина противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Розулип Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Нет необходимости изменения дозы у пациентов с легким нарушением функции печени (с баллами по Чайлд-Пью 5 - 6). Лечение препаратом Розулип Плюс не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени (с баллами по Чайлд-Пью 7 - 9) и с тяжелой печеночной недостаточностью (с баллами по Чайлд-Пью более 9).
Этнические группы
У пациентов азиатского происхождения отмечали повышенное системное воздействие розувастатина. У пациентов азиатского происхождения рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Фиксированная комбинация доз не подходит в качестве терапии первой линии. Комбинированное лечение следует начинать или изменять дозу препарата можно только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов.
Генетический полиморфизм
Известно, что некоторые типы генетического полиморфизма повышают системное воздействие розувастатина. У пациентов с установленным наличием некоторых типов полиморфизма рекомендуется применение более низкой суточной дозы препарата Розулип Плюс.
Пациенты, предрасположенные к миопатии
Рекомендуемая начальная доза розувастатина для данной группы пациентов составляет 5 мг. Комбинированный препарат Розулип Плюс можно назначать или изменять его дозу только после соответствующей подборки доз обоих монокомпонентов.
Сопутствующая терапия
Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розулип Плюс с некоторыми лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розулип Плюс. Если же применение указанных выше препаратов и Розулип Плюс необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.