Побочное действие

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами препарата Арипипразол в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более З% пациентов, принимающих арипипразол перорально.
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (≥ 1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Со стороны эндокринной системы: нечасто: гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто: сахарный диабет; нечасто: гипергликемия.
Нарушения психики: часто: бессонница, тревога, неусидчивость; нечасто: депрессия*, повышенная сексуальность.
Со стороны нервной системы: часто: акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение остроты зрения; нечасто: диплопия.
Со стороны сердца: нечасто: тахикардия*.
Со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия*.
Со стороны дыхательной системы, органов груднои клетки и средостения: нечасто: икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, диспепсия, тошнота, гиперсекреция слюны, рвота.
Общие расстройства: часто: утомляемость.
Постмаркетинговое применение
Частота возникновения нежелательных реакций в постмаркетинговых исследованиях не может быть определена, поскольку сообщения о них были спонтанными. Поэтому частота этих нежелательных реакций указана как "частота неизвестна".
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек языка, отек лица, зуд или крапивница).
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, диабетичесий кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.
Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, сниже ие массы тела, анорексия, гипонатриемия.
Нарушения психики: ажитация, повышенная возбудимость, патологическое влечение к азартным играм, агрессия; суицидальные попытки, суицидальные идеи и завершенный суицид.
Со стороны нервной системы: нарушения речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный припадок, серотониновый синдром.
Со стороны сердца: внезапная смерть, полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт", удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, остановка сердца, брадикардия.
Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен), повышение артериального давления, обморок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: аспирационная пневмония, ларингоспазм, ротоглоточный спазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, дисфагия, диарея, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), увеличение активности щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, гипергидроз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, тугоподвижность мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: "синдром отмены" у новорожденных.
Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм.
Общие расстройства: нарушения температурной регуляции (например, гипотермия, лихорадка), боль в грудной клетке, периферические отеки.
Лабораторные и инструментаљные данные: повышение активности креатининфосфокиназы, повышение концентрации глюкозы, повышение уровня гликированного гемоглобина, колебания концентрации глюкозы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Арипипразол, сообщите об этом лечащему врачу.