Особые указания и меры предосторожности

Препарат Релонова следует назначать исключительно пациентам, у которых установлен диагноз мигрени. Препарат нельзя применять в профилактических целях.
Препарат Релонова не следует назначать пациентам с базилярной или гемиплегической мигренью.
Цереброваскулярные нарушения
Препарат Релонова не следует применять для лечения атипичной головной боли, т.е. тех случаев, когда головная боль может быть связана с потенциально серьезным заболеванием (например, инсультом, разрывом аневризмы), при котором сужение сосудов головного мозга может оказаться опасным.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС), инфаркт миокарда и стенокардия Принцметала
Применение ризатриптана может быть связано с преходящими симптомами, включая боль в груди и одышку, которые могут быть интенсивными и затрагивать горло. При подозрении на симптомы ИБС не следует принимать дополнительную дозу, необходимо провести соответствующие обследования. Как и в случае с другими селективными агонистами 5-HT1B/D1-рецепторов, ризатриптан не следует назначать без предварительной оценки пациентам, у которых вероятна нераспознанная болезнь сердца, или пациентам с риском ИБС (например, пациентам с артериальной гипертензией, диабетом, курильщикам или лицам, принимающим никотинзаместительную терапию, мужчинам старше 40 лет, женщинам в постменопаузе, пациентам с блокадой ножек пучка Гиса и пациентам с серьезным семейным заболеванием ИБС). Кардиологические обследования могут не выявить существующие сердечные заболевания; в очень редких случаях при введении агонистов 5-HT1-рецепторов у пациентов без основного сердечно-сосудистого заболевания возникали серьезные сердечные нарушения. Пациентам с установленной ИБС не следует принимать препарат Релонова.
Селективные агонисты 5-HT1B/D1-рецепторов связаны со спазмом коронарных сосудов. В редких случаях сообщалось об ишемии или инфаркте миокарда при применении селективных агонистов 5-HT1B/D1-рецепторов.
Другие агонисты 5-HT1B/D1-рецепторов (например, суматриптан) не следует использовать одновременно с препаратом Релонова.
После приема ризатриптана рекомендуется подождать не менее 6 часов, прежде чем начинать прием производных эрготамина (таких как эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид). После приема препарата эрготамина до применения ризатриптана должно пройти не менее 24 часов. Несмотря на то, что в клиническом фармакологическом исследовании, в котором 16 здоровых мужчин получали перорально ризатриптан и парентерально эрготамин, не наблюдалось дополнительных вазоспастических эффектов, такие дополнительные эффекты теоретически возможны.
Серотониновый синдром
Сообщалось о серотониновом синдроме (включая изменения в состоянии психического здоровья, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном лечении триптанами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эти реакции могут привести к серьезным последствиям. Если сопутствующее лечение ризатриптаном и СИОЗС или СИОЗСН клинически оправдано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом. Это особенно важно в начале процедуры лечения, при увеличении дозы или при добавлении другого серотонинергического лекарственного средства.
Одновременный прием триптанов (агонистов 5-HT1B/D1-рецепторов) и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может увеличить частоту возникновения побочных эффектов.
Аллергические реакции
Ангионевротический отек (например, отек лица или глотки, или отек языка) может возникать у пациентов, принимающих триптаны, включая ризатриптан. Если возникает ангионевротический отек языка или глотки, пациента следует поместить под медицинское наблюдение до исчезновения симптомов. Прием лекарства следует немедленно прекратить и заменить лекарственным средством другого типа.
Головная боль при злоупотреблении лекарствами
Продолжительное употребление любого обезболивающего от головной боли может усилить эти головные боли. Если такая ситуация возникает или предполагается, следует проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Пациентам, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием лекарств от головной боли, следует рассмотреть диагноз головной боли из-за чрезмерного употребления лекарств.
Лактоза
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Релонова.
Субстраты CYP2D6
Назначая ризатриптан пациентам, применяющим субстраты CYP2D6, необходимо учитывать их потенциальное взаимодействие.
Дети и подростки
Не давайте препарат Релонова детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Перед приемом препарата Релонова проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае:
- Если Ваша головная боль сопровождается головокружением, затруднением при ходьбе, нарушением координации или слабостью в руках и ногах, возможно, Вам не следует принимать препарат.
- Если у Вас наблюдаются такие симптомы, как боль в груди и ощущения сжимающего характера в груди, которые могут затрагивать горло, не следует принимать дополнительную дозу препарата.
- Если у Вас имеется нарушение проводимости сердца или какие-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: повышенное артериальное давление или диабет, если Вы курите или используете никотинзамещающие продукты, если у Ваших родственников имеются заболевания сердца, если Вы мужчина старше 40 лет, если Вы женщина в постменопаузе. Кардиологические обследования помогут выявить наличие сердечных заболеваний.
- Если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, эсциталопрама оксалат и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина (ИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин, для лечения депрессии. При применении Релонова необходимо наблюдать за изменением клинического состояния.
- Если у Вас наблюдались аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отек). Прием лекарства следует немедленно прекратить.
- Если Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), так как возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Если на фоне лечения препаратом Релонова у Вас возникают длительные головные боли, возможно, Вы слишком часто принимаете препарат. В таких случаях Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.