Информация о препарате «Аевит» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аевит
Заказать Аевит в аптеках Москвы.
Инструкции:
Аевит, Капсулы
Торговое название
Аевит
Латинское название
Aevit
Регистрационный номер
П N015142/01
Фармакологическая группа
Поливитаминное средство.
ATX
A11JA Комбинации витаминов
Действующее вещество (МНН)
Ретинола пальмитат + Альфа-токоферола ацетат
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Содержимое капсул - масляный раствор.
Состав
1 капсула содержит:
Активные компоненты: ретинола пальмитата (витамина А) - 100000 ME, альфа-токоферола ацетата (витамина Е) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масла.
Капсула: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133).
Форма выпуска и упаковка
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь
Производитель
МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Беларусь
Представительство
МИНСКИНТЕРКАПС, Республика Беларусь
Фармакологические свойства
Аевит - комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.
Токоферол (витамин Е) - антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны, что имеет большое значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Улучшает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Витамин А
После перорального приема ретинол и его эфиры почти полностью абсорбируются в присутствии желчных кислот. Даже при избыточном его введении, выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В качестве ретиноловых эфиров они транспортируются в печень хиломикронами и депонируются там. Это приводит к высокому уровню ретинолового эфира в плазме сразу после приёма витамина А. Ретинол высвобождается из печени и переносится в органы-мишени ретинол-связывающими белками (RBP). Ретинол или его активные метаболиты в органе-мишени, связываются с цитозольными рецепторными белками. Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Средняя концентрация ретинола в печени составляет от 1 до 3 мг/л, в плазме от 0,3 до 0,7 мг/л. Витамин Е повышает накопление витамина А в тканях организма. Период полувыведения ретиноловых эфиров из печени занимает от 50 до 100 дней. Период полувыведения сокращается у людей, злоупотребляющих алкоголем. Концентрация ретинол-связывающего белка (РСБ) в плазме не позволяет достоверно диагностировать гиповитаминоз А из-за его высокого накопления в печени. Согласно рекомендациям Немецкого общество питания на дефицит витамина А указывает уровень ретинола в плазме крови ниже 300 нг/л. Проникает в плаценту и попадает в грудное молоко.
Витамин Е
Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50% введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1- и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Проникает через плаценту: в кровь плода проникает 20 - 30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Аевит:
- комбинированный авитаминоз А и Е;
- заболевания и состояния, требующие длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е (в комплексной терапии):
* заболевания кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей;
* псориаз;
* некоторые формы экземы;
* ихтиоз;
* себорейный дерматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Аевит;
- гипервитаминоз А и/или Е;
- тиреотоксикоз;
- саркоидоз в анамнезе;
- желчекаменная болезнь;
- хронический панкреатит;
- повышенное внутричерепное давление;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиосклероз;
- тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда;
- хронический гломерулонефрит;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью
Препарат Аевит применяют с осторожностью:
- повышенный риск тромбоэмболии;
- атеросклероз артерий;
- состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов;
- хроническая недостаточность кровообращения;
- острый или хронический нефрит;
- почечная недостаточность;
- тяжелые поражения гепатобилиарной системы;
- холецистит;
- цирроз печени;
- вирусный гепатит;
- алкоголизм;
- гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME);
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Аевит во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения). Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6 - 12 месяцев.
Способ применения и дозы
Капсулы Аевит принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые: по 1 капсуле в день, ежедневно, в течение 20 - 40 дней с промежутками в 3 - 6 месяца.
Применение у детей: противопоказано.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек: следует соблюдать осторожность, так как риск развития гипервитаминоза А существенно увеличивается.
Передозировка
При остром гипервитаминозе А и Е вследствие одномоментного приема высоких доз, многократно превышающих терапевтические, возможны головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, сердечная недостаточность, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности. При длительном применении лекарственного средства возможно развитие хронического гипервитаминоза А и Е.
Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 - 800 ЕД/сутки - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата Аевит; симптоматическая терапия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата Аевит.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, гиперостоз длинных трубчатых костей (в основном у детей), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.
Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или временной отмене препарата Аевит побочные явления проводят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата Аевит после 7 - 10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миелостимулирующим и иммуностимулирующим действием препарата Аевит.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется назначать препарат Аевит в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А и Е).
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз. Необходимо строго соблюдать указания по дозированию.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс. МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Замещение витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать уровень витамина А.
У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому состояние таких пациентов нуждается в постоянном мониторинге.
Одновременное употребление алкоголя с витамином А может привести к гепатоксичности. Поэтому пациентам, злоупотребляющим алкоголем, препарат Аевит должен назначаться с большой осторожностью.
Взаимодействие
При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Высокая доза витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
При одновременном применении альфа-токоферола ацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Пероральные препараты железа могут уменьшить поглощение витамина Е в кишечнике, когда оба препарата принимаются одновременно. В этом случае, желательно, чтобы эти лекарственные средства принимались с интервалом времени около 4 часов.
В условиях мальабсорбции, сочетанного дефицита витамина Д и витамина К, а также в случае применения антагонистов витамина К (например, пероральных антикоагулянтов) следует тщательно контролировать коагуляцию, так как возможно резкое уменьшение витамина К в организме.
Пациентам, получающим антикоагуляционную терапию, или пациентам с дефицитом витамина К не следует применять витамин Е без тщательного медицинского наблюдения в связи с повышенным риском кровотечения.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных средств, нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витамина А, витамина D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Альфа-токоферола ацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, щелочно-реагирующими средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с препаратом Аевит снижают терапевтический эффект.