Информация о препарате «Амоксициллин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амоксициллин
Заказать Амоксициллин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амоксициллин, Капсулы
Торговое название
Амоксициллин
Латинское название
Amoxicillin
Регистрационный номер
ЛСР-006129/08
Фармакологическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический.
ATX
J01CA04 Амоксициллин
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы.
Для дозировки 250 мг: капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета.
Для дозировки 500 мг: капсулы №0 или № 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул: гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
На одну капсулу:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат или магния стеарат.
Капсула 250 мг: титана диоксид, желатин.
Капсулы 500 мг: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, желатин.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 250 мг и 500 мг.
По 8 или 10 капсул в широкую или узкую контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО, Россия
Производитель
Барнаульский ЗМП, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Амоксициллин - антибактериальное средство, бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Амоксициллин активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp (стрептококки группы A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Campilobacter, Leptospira, Chlamydia, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и других, а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузобактерии). Активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G.
Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
Абсорбция амоксициллина быстрая, высокая (93%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация - 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Действие развивается через 15 - 30 минут после применения и длится 8 часов. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 часа. Амоксициллин имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости - около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 часа. Выводится на 50 - 70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев - 3-4 часа. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 часов.
Показания
Препарат Амоксициллин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, брюшной тиф , энтероколит, холангит, холецистит, перитонит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз;
- острый и латентный листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности, особенно у детей);
- септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину;
- профилактика инфекционного эндокардита (монотерапия или в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Амоксициллин (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
- детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Препарат Амоксициллин применяют с осторожностью:
- аллергические заболевания, бронхиальная астма, поллиноз (в т. ч. в анамнезе);
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- почечная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
- кровотечения в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- беременность;
- период лактации.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Амоксициллин во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Капсулы Амоксициллин принимают внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг): назначают по 500 мг 3 раза в сутки. В случаях хронических заболеваний, рецидивирующих инфекций, инфекций тяжелого течения: взрослым назначают по 750 мг - 1000 г 3 раза в сутки; детям до 60 мг/кг в сутки разделенные на 3 приема.
При острой неосложненной гонорее: назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях: 1.5 - 2 г 3 раза в сутки или по 1 - 1.5 г 4 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях (менингит, септицемия): взрослым - до 6 г в день в 3 - 4 приема; детям по 250 - 500 мг 3 раза в день.
При лептоспирозе: по 500 - 750 мг 4 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
При листериозе: 500 мг 3 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
При сальмонеллоносительстве: по 1.5 - 2 г 3 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах: 3 - 4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8 - 9 часов.
У детей дозу уменьшают в 2 раза.
Детям в возрасте 5 - 10 лет: назначают по 250 мг З раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг З раза в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) 15 - 40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15 - 50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сутки.
Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины и составляет обычно 5 - 12 дней. При отите и подобных ему инфекциях у детей достаточным бывает двухразовый прием.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко: лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях: анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко: псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Особые указания и меры предосторожности
При курсовом лечении амоксициллином необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с бактериемией / сепсисом редко возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять механизмами
Данных об отрицательном влиянии амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, циклосерин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений прорыва.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.