Информация о препарате «Аэртал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аэртал
Заказать Аэртал в аптеках Москвы.
Инструкции:
Аэртал, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Аэртал
Латинское название
Airtal
Регистрационный номер
П N013504/01
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AB Производные уксусной кислоты
M01AB16 Ацеклофенак
Действующее вещество (МНН)
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне выгравирована буква "А".
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак - 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.2 мг, повидон - 6.6 мг, глицерил дистеарат, тип I - 2.6 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг.
Оболочка: сепифилм 752 белый - 9 мг (гипромеллоза - 40%, целлюлоза микрокристаллическая - 32%, титана диоксид - 20%, макрогола стеарат, тип I - 18%).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПА/АЛ/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой.
По 1,2, 3, 4, 6 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Алмиралл С.А., Испания
Производитель
GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Ацеклофенак (активное вещество препарата Аэртал) обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Аэртал внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1,25 - 3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (T1/2) составляет 4 - 4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном - в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Фармакокинетика ацеклофенака у пожилых пациентов не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
После однократного применения у пациентов с пониженной функцией печени умеренной степени тяжести наблюдалось более медленное выведение ацеклофенака. В исследовании многократных доз при приеме 100 мг ацеклофенака один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах участников с циррозом печени легкой или умеренной степени тяжести и здоровых добровольцев.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема по сравнению со здоровыми добровольцами.
Показания
Показания для применения препарата Аэртал:
Купирование воспаления и болевого синдрома:
- люмбаго (поясничная боль);
- зубная боль;
- первичная дисменорея;
- плечелопаточный периартрит;
- ревматическое поражение мягких тканей.
Для симптоматического лечения:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз, остеоартрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью.
Препарат Аэртал предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или любому из вспомогательных веществ препарата Аэртал;
- бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язва желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона);
- желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- два или более явных и доказанных эпизода желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе;
- кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями;
- нарушения коагуляции (свертываемости крови), гемофилия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая сердечная недостаточность (II - IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
- тяжелые ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Аэртал применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- болезнь Крона, язвенный колит вне обострения;
- симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ;
- хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 60 - 30 мл/мин);
- хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
- артериальная гипертензия;
- снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- системная красная волчанка (СКВ);
- нарушения кроветворения (гемопоэза), гематологические заболевания;
- порфирия;
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- курение;
- алкоголизм;
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Препарат Аэртал для приема внутрь противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
- обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
- могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Матери и новорожденные на поздних сроках беременности:
- препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
- препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Препарат Аэртал для приема внутрь не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют. При назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.
Способ применения и дозы
Таблетки Аэртал принимают внутрь. Следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат Аэртал можно принимать с пищей.
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Дозирование у взрослых
Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза - 200 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести, но при применении препарата Аэртал следует соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Как правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать меры предосторожности.
Дети до 18 лет
Применение препарата Аэртал у детей противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Передозировка
Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, сонливость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: антациды, поддерживающая и симптоматическая терапия осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), угнетение дыхания. Лечение острого отравления препаратом Аэртал: в кратчайшие сроки промывание желудка, назначение активированного угля в повторных дозах. Форсированный диурез, гемоперфузия и гемодиализ недостаточно эффективны из-за высокой степени связывания нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с белками крови и их активного метаболизма.
Побочное действие
Наиболее часто при приеме препарата Аэртал наблюдаются осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака.
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия; очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ: очень редко: гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редко: депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение; очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко: покраснение кожи, приливы, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка (затруднение дыхания); очень редко: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности печеночных ферментов; очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, пурпура, экзема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие расстройства: очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: увеличение массы тела.
Другие класс-специфичные эффекты НПВН: очень редко: интерстициальный нефрит; в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции к препарату Аэртал, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы препарата Аэртал и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать одновременного применения ацеклофенака с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболеваний:
- симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы;
- наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта;
- язвенный колит вне обострения;
- болезнь Крона вне обострения;
- гематологические заболевания;
- системная красная волчанка (СКВ);
- порфирия;
- нарушения гемопоэза.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии симптомов и серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них. Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата Аэртал. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов гастропротекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ. Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), включая первичный прием препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, например, системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал, его следует отменить.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости и отеки. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью- Йоркской кардиологической ассоциации) и пациенты со значимыми факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат Аэртал следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени. Следует периодически контролировать потребность пациента в симптоматическом лечении и оценивать ответ на терапию.
Ацеклофенак следует также применять с осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением у пациентов с анамнезом кровоизлияния в головной мозг.
Влияние на функции печени и почек
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Аэртал пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат Аэртал может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, на ранних сроках курса лечения. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, а развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций, поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, контроль функции печени и почек).
Содержание натрия
1 таблетка Аэртал 100 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (считается безнатриевым препаратом).
Влияние на способность управлять механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат Аэртал может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Взаимодействие
За исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий препарата Аэртал не проводилось.
Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9 системы цитохрома Р450. Данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого изофермента. Таким образом, возможно фармакокинетическое взаимодействие при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.
Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), существует фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, поэтому существует возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Из-за ограниченного количества исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных исследований взаимодействия других НПВП.
Комбинации, применения которых следует избегать
Метотрексат (применение высоких доз)
НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата. Более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин
Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации обоих веществ в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты
НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Это может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из ЖКТ у пациентов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
При одновременном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ.
Комбинации, которые требуют подбора дозы и осторожности
Метотрексат
Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае одновременного применения следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если НПВП и метотрексат принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может возрасти, что увеличит его токсичность.
Циклоспорин, такролимус
При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды
Возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ.
Диуретики
Ацеклофенак. как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида, а также антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты
НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременный прием ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при одновременном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства
Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.
Зидовудин
При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.