Информация о препарате «Берлитион» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Берлитион
Заказать Берлитион в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Берлитион 300, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GmbH, Чешская Республика
- Берлитион 600, Концентрат для приготовления раствора для инфузий, HAMELN PHARMACEUTICALS GmbH, Германия
- Берлитион 300, Концентрат для приготовления раствора для инфузий, JENAHEXAL PHARMA GmbH, Германия
Берлитион 300, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Берлитион 300
Латинское название
Berlithion 300
Регистрационный номер
П N011433/01
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно- желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К=30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксида (Е171) - 3.913 мг, натрия лаурилсульфата - 0.7096 мг, парафина жидкого - 0.6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е104) - 0.075 мг, красителя солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО, Россия
Производитель
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GmbH, Чешская Республика
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (активное вещество препарата Берлитион 300) - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия.
Тиоктовая кислота, в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов, участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность.
Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме препарата Берлитион 300 внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает всасывание. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 минут. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90%). Период полувыведения - 25 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата Берлитион 300;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Берлитион 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Таблетки Берлитион 300 принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают по 2 таблетки (600 мг) один раз в день. Суточная доза - 600 мг.
Возможно длительное применение препарата. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток Берлитион 300 для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективны.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны обмена веществ: очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд; в отдельных случаях: анафилактический шок.
Особые указания и меры предосторожности
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции препарата Берлитион 300.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 300, поэтому пациентам в период терапии следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
Влияние на способность управлять механизмами
Влияние препарата Берлитион 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Берлитион 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием с препаратами железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Препарат Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата.