Информация о препарате «Бускопан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Бускопан
Заказать Бускопан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бускопан, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Бускопан
Латинское название
Buscopan
Регистрационный номер
П N014393/01
Фармакологическая группа
М-холиноблокатор.
ATX
A03BB01 Гиосцина бутилбромид
Действующее вещество (МНН)
Гиосцина бутилбромид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Запах почти неощутимый.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: гиосцина бутилбромид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) - 33 мг, крахмал кукурузный высушенный - 30 мг, крахмал кукурузный растворимый - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, винная кислота - 0.5 мг, стеариновая кислота - 0.5 мг.
Оболочка: повидон (поливинилпирролидон) - 0.505 мг, сахароза - 41.182 мг, тальк - 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) - 2.761 мг, титана диоксид - 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) - 0.055 мг, воск карнаубский - 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) - 0.012 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl-фольги.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Производитель
DELPHARM REIMS, Франция
Представительство
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Гиосцина бутилбромид (активное вещество препарата Бускопан) - М-холиноблокатор, четвертичное аммониевое соединение.
Гиосцина бутилбромид оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС) отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения препарата Бускопан внутрь всасывание гиосцина бутилбромида составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20 - 400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется, главным образом, в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что гиосцина бутилбромид (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты. Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100 - 400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция гиосцина бутилбромида происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник - 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100 - 400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/минуту, тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 * 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания
Показания для применения препарата Бускопан:
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискенезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому другому компоненту препарата Бускопан;
- миастения гравис;
- мегаколон;
- дети до 6 лет;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (таблетки Бускопан содержат сахарозу).
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать препарат Бускопан в следующих клинических ситуациях:
- подозрение на кишечную непроходимость;
- стеноз привратника;
- обструкция мочевыводящих путей;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия);
- закрытоугольная глаукома.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о применении препарата Бускопан при беременности и о проникновении гиосцина бутилбромида и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии гиосцина бутилбромида на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата Бускопан во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетки Бускопан принимают внутрь, запивая водой.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 - 2 таблетки 3 - 5 раз в день.
Препарат Бускопан не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препаратом Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение: симптомы передозировки препаратом Бускопан купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости системно вводят холиномиметики, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата Бускопан. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Особые указания и меры предосторожности
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Таблетка Бускопан содержит 41,2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблеток) содержит 411,8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.
Взаимодействие
Препарат Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.