Информация о препарате «Де-нол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Де-нол

Заказать Де-нол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Де-Нол, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Де-Нол

Латинское название

De-Nol

Регистрационный номер

П N012626/01

Фармакологическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

ATX

A.02.B.X.05     Висмута трикалия дицитрат

Действующее вещество (МНН)

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью "gbr 152" выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304.6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной.
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Производитель

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Нидерланды
ОРТАТ, ЗАО, Россия
Р-ФАРМ, АО, Россия

Представительство

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды

Фармакологические свойства 

Висмута трикалия дицитрат (активное вещество препарата Де-Нол) - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Висмута трикалия дицитрат обладает также противовоспалительным и обволакивающим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е2, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика 

После приема препарата Де-Нол внутрь висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания 

Показания для применения препарата Де-Нол:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость препарата Де-Нол;
- декомпенсированная почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 4 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Де-Нол во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы 

Таблетки Де-Нол принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12-ти лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям от 8 до 12 лет: препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 - 2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 - 2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Продолжительность курса лечения 4 - 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Нол в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка 

Передозировка препарата Де-Нол, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении препарата Де-Нол в высоких дозах: энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Де-Нол не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом Де-Нол не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения висмута трикалия дицитратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 - 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Де-Нол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данные о влиянии препарата Де-Нол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие 

В течение получаса до и после приёма препарата Де-Нол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они, при одновременном приёме внутрь, могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Совместное применение препарата Де-Нол с тетрациклином уменьшает всасывание тетрациклина.