Информация о препарате «Дюфалак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Дюфалак
Заказать Дюфалак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Дюфалак, Сироп со сливовым вкусом
Торговое название
Дюфалак
Латинское название
Duphalac
Регистрационный номер
ЛП-000542
Фармакологическая группа
Слабительное средство.
ATX
A.06.A.D Слабительные препараты с осмотическими свойствами
A.06.A.D.11 Лактулоза
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп со сливовым вкусом.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Состав
100 мл раствора содержит:
Активное вещество: лактулоза - 66.7 г.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1.5 г.
Форма выпуска и упаковка
Сироп со сливовым вкусом, 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Пакетики-саше - 3 года.
Флаконы - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Производитель
ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Лактулоза (активное вещество препарата Дюфалак) - слабительное средство с осмотическими свойствами.
Лактулоза оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция (Са2+), способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект лактулозы приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Слабительный эффект препарата Дюфалак проявляется в течение 2 - 3 дней от начала приема.
Фармакокинетика
При приеме препарата Дюфалак внутрь абсорбция лактулозы низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40 - 75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
Показания для применения препарата Дюфалак:
- запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
- размягчение стула в медицинских целях, в т.ч.:
* геморрой;
* состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия;
- печеночная энцефалопатия у взрослых (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Дюфалак;
- галактоземия;
- непроходимость желудочно-кишечного тракта;
- перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат Дюфалак применяют с осторожностью:
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
В связи с тем, что препарат Дюфалак содержит этанол в составе ароматизатора:
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- эпилепсия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Препарат Дюфалак можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо учитывать, что препарат Дюфалак в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4% этанола.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Сироп Дюфалак предназначен для приема внутрь. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Для точного дозирования препарата Дюфалак во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата Дюфалак в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5 - 2 литра, что равно 6 - 8 стаканам) в день.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2 - 3 дня после начала приема препарата Дюфалак.
Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
Взрослые и подростки | 15 - 45 мл (1 - 3 пакетика) | 15 - 30 мл (1 - 2 пакетика) |
Дети 7 - 14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10 - 15 мл (1 пакетик) |
Дети 1 - 6 лет | 5 - 10 мл | 5 - 10 мл |
Дети до 1 года | До 5 мл | До 5 мл |
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3 - 4 раза в день по 30 - 45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2 - 3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата Дюфалак у детей до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию препарата Дюфалак, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы препарата Дюфалак возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз препарата Дюфалак в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (более 1/10): диарея; часто (более 1/100, менее 1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения: нечасто (более 1/1000, менее 1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или в случае отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата Дюфалак.
Необходимо учитывать, что сироп Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы Дюфалака, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Препарат Дюфалак в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4% этанола (этилового спирта) в составе ароматизатора, то есть до 160 мг в максимальной суточной дозе, принимаемой при лечении запора, что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Это может быть неблагоприятным для пациентов с алкоголизмом. Содержание спирта необходимо учитывать при применении во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей и пациентов группы повышенного риска с заболеваниями печени или эпилепсией.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.