Информация о препарате «Глюкоза» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Глюкоза
Заказать Глюкоза в аптеках Москвы.
Инструкции:
Глюкоза, Раствор для инфузий
Торговое название
Глюкоза
Латинское название
Glucose
Регистрационный номер
Р N002226/01
Фармакологическая группа
Средство углеводного питания.
ATX
B05BA03 Углеводы
V06D Другие препараты для питания
B05C Ирригационные растворы
Действующее вещество (МНН)
Декстроза
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
1 литр раствора содержит:
Активный компонент: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 50 г или 100 г.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид 0.26 г, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М - до pH 3 - 4.1, вода для инъекций - до 1 л.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 5% и 10%.
По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 100, 250, 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно в ящики из картона гофрированного с инструкциями по применению (для стационаров).
По 56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно помещают в термоусадочную пленку с инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Промомед Рус, ООО, Россия
Производитель
БИОХИМИК, ОАО, Россия
Представительство
БИОХИМИК, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Глюкоза (декстроза) - метаболическое средство, углевод. Усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Фармакодинамические свойства 5% и 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью 278 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал /л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
Раствор глюкозы в концентрации 5%:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случаях потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Раствор глюкозы в концентрации 10%:
- в качестве источников углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случаях потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
- для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
Раствор глюкозы в концентрации 5%:
- декомпенсированный сахарный диабет;
- гиперосмолярная кома;
- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация;
- гиперволемия;
- гипергликемия;
- гиперлактатемия;
- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга);
- цирроз печени с асцитом;
- прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
- гиперчувствительность к компонентам препарата, пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы);
- введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы;
- использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза;
- противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Раствор глюкозы в концентрации 10% (дополнительно):
- несахарный диабет.
Беременность и грудное вскармливание
Раствор декстрозы 5% (или 10%) можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической формы.
Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно).
Препарат Глюкоза обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата Глюкоза следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс.
Для концентрации 5%:
Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):
Для взрослых: 500 - 3000 мл в сутки.
Для детей, включая новорожденных:
- с массой тела 0 - 10 кг - 100 мл/кг в сутки;
- с массой тела 10 - 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
- с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/минуту для взрослых и 10 - 18 мг/кг/минуту для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов: обычно 50 - 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
Для концентрации 10%:
Таблица 1. Рекомендации по дозированию растворов декстрозы у взрослых и пожилых людей (70 кг):
Показание к применению | Начальная суточная доза | Скорость инфузии | Рекомендуемая длительность применения |
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) | 500 - 3000 мл в сутки (7 - 40 мл/кг в сутки) | Максимальная рекомендуемая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/минуту (3 мл/кг/час) | Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
Профилактика и лечение гипогликемии | |||
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | 50 - 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков:
Показание к применению | Начальная суточная доза | Начальная скорость инфузии | |||
Новорожденные и недоношенные дети | Младенцы и дети раннего возраста (1 - 23 месяца) | Дети (2 - 11 лет) | Подростки (от 12 до 18 лет) | ||
| В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) |
- с массой от 0 до 10 кг - 100 мл/кг/сутки; - с массой от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сутки; - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сутки |
6 - 11 мл/кг/час (10 - 18 мг/кг/минуту) | 5 - 11 мл/кг/час (9 - 18 мг/кг/минуту) | 4 - 8 мл/кг/час (7 - 14 мг/кг/минуту) | От 4 мл/кг/час (7 - 8,5 мг/кг/минуту) |
Профилактика и лечение гипогликемии | |||||
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах | |||||
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов | Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. | ||||
Примечание: максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата Глюкоза для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
Передозировка
Симптомы: длительное инфузионное введение препарата Глюкоза может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызвать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.
При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Побочное действие
Нежелательные реакции (HP) раствора глюкозы в концентрации 5% и 10% сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MеdDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору глюкозы. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора глюкозы следует прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови и содержание электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора.
При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата Глюкоза или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4 - 5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4 - 5 г декстрозы).
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата Глюкоза.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор глюкозы следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление в раствор глюкозы других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов.
При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом Глюкоза входит в компетенцию врача.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.
Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах
Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры.
Примечание
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата Глюкоза.
Взаимодействие
Совместное применение катехоламинов и кортикостероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9% раствором натрия хлорида.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат Глюкоза следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При отсутствии информации о совместимости препарат Глюкоза не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат Глюкоза совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.