Информация о препарате «Глюкоза» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Глюкоза
Заказать Глюкоза в аптеках Москвы.
Инструкции:
Глюкоза, раствор для инфузий
Торговое название
Глюкоза
Латинское название
Glucose
Фармакологическая группа
Средства для энтерального и парентерального питания
ATX
B05BA03 Углеводы
Действующее вещество (МНН)
Декстроза (Dextrosum)
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачная бесцветная (5 и 10%) или прозрачная слегка желтоватая (20%) жидкость.
Состав
Действующее вещество:
Глюкозы (Декстрозы) моногидрат в пересчете на глюкозу (декстрозу) - 50,0/100,0/200,0 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 0,26 г; вода для инъекций - до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность:
5% раствор - 286,4 мОсмоль/л;
10% раствор - 564,0 мОсмоль/л;
20% раствор - 1119,0 мОсмоль/л
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 5%, 10% и 20%.
По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120+2) °С. Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана. Контейнеры совместимы с двухсторонней канюлей для смешивания растворов.
На каждый контейнер наносится маркировка методами шелкографии или горячего тиснения.
Каждый контейнер упакован во вторичный пакет.
Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.
От 1 до 48 контейнеров из полиолефиновой пленки помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета вместе с инструкциями по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров [для стационаров].
Условия хранения
раствор для инфузий, контейнер ПВХ: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер ПВХ с 1 портом: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер ПВХ с 2 портами: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 1 портом: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 стерильными портами: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер полиолефиновый: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер с 1 портом: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер с 2 портами: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнер с 2 портами: При температуре 5-30 °C.
раствор для инфузий, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнеры полиолефиновые с 1 портом: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, контейнеры полиолефиновые с 2 портами: При температуре 5-30 °C
раствор для инфузий, пакет (пакетик) инфузионный: При температуре 5-30 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
раствор для инфузий, контейнер ПВХ: 3 года
раствор для инфузий, контейнер ПВХ с 1 портом: 3 года
раствор для инфузий, контейнер ПВХ с 2 портами: 3 года
раствор для инфузий, контейнер полимерный: 3 года
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 1 портом: 3 года
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 портами: 3 года
раствор для инфузий, контейнер полимерный с 2 стерильными портами: 3 года
раствор для инфузий, контейнер полиолефиновый: 3 года
раствор для инфузий, контейнер с 1 портом: 3 года
раствор для инфузий, контейнер с 2 портами: 3 года
раствор для инфузий, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки: 3 года
раствор для инфузий, контейнеры полиолефиновые с 1 портом: 3 года
раствор для инфузий, контейнеры полиолефиновые с 2 портами: 3 года
раствор для инфузий, пакет (пакетик) инфузионный: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Медполимер фирма ОАО (Россия)
ОАО «Фирма Медполимер»,
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69,
Тел .: (812) 520-64-00,
E-mail: medpolimer@medp.spb.ru;
www.medp.spb.ru.
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, литер А, литер Б, литер В.
Фармакологические свойства
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5%, 10% и 20% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
Потребляемая калорийность 5% раствор декстрозы составляет 200 ккал/л.
Потребляемая калорийность 10% раствор декстрозы составляет 400 ккал/л.
Потребляемая калорийность 20% раствор декстрозы составляет 680 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.
Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
5% раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
- для профилактики и лечения гипогликемии.
20% раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости, особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости);
- для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
- декомпенсированный сахарный и несахарный диабет;
- гиперосмолярная кома;
- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия;
- гипергликемия и гиперлактатемия;
- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;
- прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;
- использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза;
- пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы);
- противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Беременность и грудное вскармливание
Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л. Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
Назначение 20% раствора декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Если раствор глюкозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно. По возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь.
Способ применения и дозы
По возможности, необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь, особенно у детей.
Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.
Режим дозирования раствора глюкозы для инфузий 5%
Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):
Для взрослых:
- 500-3000 мл в сутки;
Для детей, включая новорожденных:
- с массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
- с массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
- с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
Режим дозирования раствора глюкозы для инфузий 10%
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемые дозы в таблице 1 в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию растворов декстрозы у взрослых (70 кг)
Показания к применению | Начальная суточная доза | Скорость инфузии | Рекомендуемая длительность применения |
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). Профилактика и лечение гипогликемии. Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах. | 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) | Максимальная рекомендуемая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) | Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
|
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов. |
50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата | В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Дети и подростки
Скорость, объем инфузии и длительность введения растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков
Показания к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии |
|||
Новорожденные и недоношенные дети | Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев) | Дети (2-11 лет) | Подростки (от 12 до 16-18 лет) | ||
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). Профилактика и лечение гипогликемии. Регидратация случае потери жидкости и дегидратации пациентов высокой потребностью углеводах. | - с массой от 0 до 10 кг - 100 мл/кг/сутки; - с массой от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сутки; - с массой больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут | 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) | 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) | 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) | От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) |
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов |
Начальная доза: от 50 до 100 мл лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. | ||||
Скорость, объем инфузии и длительность введения растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Примечание: Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
Режим дозирования раствора глюкозы для инфузий 20%
Введение 20% раствора глюкозы осуществляется через центральную вену. Скорость введения раствора - до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.
После достижения необходимой концентрации глюкозы в крови пациента переводят на введение 5% или 10% растворов глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-8 г декстрозы.
При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Передозировка
Симптомы: длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызвать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфора в плазме крови. При применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Побочное действие
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); не часто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сердца: частота неизвестна - острая левожелудочковая недостаточность.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость, глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 Ед из расчета 1 Ед инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы).
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
Для регистрационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии поврежденной упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода.
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления раствора сроки и условия хранения до введения являются ответственностью пользователя.
Дети.
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Для лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10% раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемии, поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со скоростью 4 мг/кг/мин.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Взаимодействие
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать их совместимость. Для разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации, в инструкции по применению на данный лекарственный препарат. При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введение растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
