Информация о препарате «Кетотифен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кетотифен

Заказать Кетотифен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кетотифен, Таблетки

Торговое название

Кетотифен

Латинское название

Ketotifen

Регистрационный номер

ЛСР-005338/08

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

ATX

S01GX08     Кетотифен

Действующее вещество (МНН)

Кетотифен

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: кетотифена фумарат - 1.38 мг (в пересчете на кетотифен - 1 мг).
Вспомогательные вещества: кальция фосфат - 177.16 мг, крахмал картофельный - 69.06 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурных ячейковых упаковки с инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

АВЕКСИМА, ОАО, Россия

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО, Россия

Представительство

АВЕКСИМА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Кетотифен - противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается, содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5 - 2 месяца от начала терапии препаратом Кетотифен.

Фармакокинетика 

Всасываемость кетотифена практически полная. Биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тmах): 2 - 4 часа. Связь с белками плазмы - 75%. Кетотифен проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен-N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 часов почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60 - 70% - в виде метаболитов). Выведение кетотифена двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3 - 5 часов, второй - 21 часа. Фармакокинетика кетотифена у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания 

Показания для применения препарата Кетотифен:
- атопическая бронхиальная астма;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит;
- крапивница.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Кетотифен;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью 

Препарат Кетотифен применяют с осторожностью:
- эпилепсия;
- печеночная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Кетотифен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы 

Таблетки Кетотифен принимают внутрь, во время еды.
Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения: 8 - 12 недель. При необходимости отмену препарата Кетотифен следует делать постепенно на протяжении 2 - 4 недель.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Кетотифен возможны: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение; при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Побочное действие 

При приеме препарата Кетотифен возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Особые указания и меры предосторожности 

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета2-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом. После присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу.
Лечение препаратом Кетотифен прекращают постепенно, в течение 2 - 4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат Кетотифен назначают малыми дозами.
Кетотифен не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения кетотифеном необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Кетотифен усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.