Информация о препарате «Левомицетин актитаб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Левомицетин актитаб
Заказать Левомицетин актитаб в аптеках Москвы.
Инструкции:
Левомицетин Актитаб, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Левомицетин Актитаб
Латинское название
Levomycetin-Actitab
Регистрационный номер
Р N002927/01
Фармакологическая группа
Антибиотик-амфеникол.
ATX
J01BA01 Хлорамфеникол (Chloramphenicol)
Действующее вещество (МНН)
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: хлорамфеникол - 250 мг / 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 80.68 мг / 161.36 мг, коповидон (коллидон VA-64) - 7.22 мг / 14.44 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг / 2 мг, повидон - 5.8 мг / 11.6 мг, кросповидон - 11.7 мг / 23.4 мг, кальция стеарат - 3.6 мг / 7.2 мг.
Оболочка: Опадрай II 85F30695 голубой (спирт поливиниловый - 4 мг / 8 мг, макрогол - 2.02 мг / 4.04 мг, тальк - 1.48 мг / 2.96 мг, титана диоксид - 2.36 мг / 4.72 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина - 0.127 мг / 0.254 мг, железа оксид желтый - 0.013 мг / 0.026 мг).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ ФП, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Хлорамфеникол (активное вещество препарата Левомицетин Актитаб) - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы амфениколов.
Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Хлорамфеникол активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia соli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч.Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Хлорамфеникол не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика
После приема связь хлорамфеникола с белками плазмы составляет 50 - 60%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после приема 1 - 3 часа. Объем распределения - 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4 - 5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации хлорамфеникола создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спиномозговой жидкости определяется через 4 - 5 часов после однократного приема и может достигать при отсутствии воcпаления мозговых оболочек 21 - 50% от Сmах в плазме и 45 - 89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30 - 80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 часов почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек - 3-11 часов. Т1/2 у детей - 3,0- 6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к хлорамфениколу, другим компонентам препарата Левомицетин Актитаб;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет;
- масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Препарат Левомицетин Актитаб применяют с осторожностью у пациентов, ранее получавших лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Таблетки Левомицетин Актитаб принимают внутрь, за 30 минут до еды (при развитии тошноты и рвоты - через 1 час после еды).
Разовая доза для взрослых - 250-500 мг, кратность приема - 3-4 раза в сутки, суточная доза - 2 г.
При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3 - 4 г/сутки (под контролем состояния крови, функции почек и печени).
Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций - до 75 - 100 мг/кг/сутки (под контролем концентрации хлорамфеникола в сыворотке крови).
Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Побочное действие
При приеме препарата Левомицетин Актитаб возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко: апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Особые указания и меры предосторожности
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз хлорамфеникола длительное время.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Левомицетин Актитаб при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействие
Хлорамфеникол ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата Левомицетин Актитаб.