Информация о препарате «Метрогил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Метрогил
Заказать Метрогил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Метрогил, Гель вагинальный
Торговое название
Метрогил
Латинское название
Metrogyl
Регистрационный номер
П N011666/04
Фармакологическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство.
ATX
P.01.A.B Производные нитроимидазола
P.01.A.B.01 Метронидазол
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Лекарственная форма
Гель вагинальный.
Описание
Однородный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.
Состав
1 г геля содержит:
Активное вещество: метронидазол - 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Гель вагинальный, 1%.
По 30 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
Производитель
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия
Представительство
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (отделение Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия
Фармакологические свойства
Метрогил - противопротозойный и антибактериальный препарат, содержит производное 5-нитроимидазола - метронидазол.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот бактерий, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 5 г геля Метрогил средняя максимальная концентрация метронидазола в сыворотке крови - 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6 - 12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г. После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения. Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения геля Метрогил достигается уже при низких концентрациях метронидазола.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам вагинального геля Метрогил (в том числе к производным нитроимидазола);
- лейкопения (в том числе в анамнезе);
- нарушения координации движений;
- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- беременность I триместр;
- период лактации.
Побочное действие
При применении вагинального геля Метрогил возможны следующие нежелательные явления:
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата Метрогил - развитие кандидоза влагалища.
Системные эффекты: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение препаратом Метрогил и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Гель Метрогил предназначен только для интравагинального применения.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата Метрогил совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием алкоголя. Возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Препарат Метрогил может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Взаимодействие
Метронидазола, аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать препарат Метрогил с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин - снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.