Информация о препарате «Нейробион» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нейробион
Заказать Нейробион в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Нейробион, Таблетки, покрытые оболочкой, MERCK KGaA & Co. Werk Spittal, Австрия
- Нейробион, Раствор для внутримышечного введения, MERCK KGaA, Германия
Нейробион, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Нейробион
Латинское название
Neurobion
Регистрационный номер
ЛС-001540
Фармакологическая группа
Витамины группы В.
ATX
A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Действующее вещество (МНН)
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: тиамина дисульфид - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид - 200 мг, цианокобаламин - 200 мкг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40 мг, тальк - 49.86 мг.
Оболочка: воск горный гликолиевый - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация арабская - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон-25000 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.5 мг, титана диоксид - 28 мг, тальк - 47.1 мг, сахароза - 133.22 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Производитель
MERCK KGaA & Co. Werk Spittal, Австрия
Представительство
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Фармакологические свойства
Препарат Нейробион содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, витамины группы В являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение витаминов группы В при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Нейробион представлена фармакокинетикой его компонентов.
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4 - 10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2 - 5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40 - 150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7 - 3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов: высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором и пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания
Препарат Нейробион применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невриты и невралгии:
* невралгия тройничного нерва;
* неврит лицевого нерва;
* межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника:
* люмбоишиалгия;
* корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- плексопатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Нейробион;
- возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов);
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат Нейробион содержит лактозу и сахарозу).
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата Нейробион в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды, по 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1 - 1,5 месяца.
Рекомендована коррекция дозы препарата Нейробион при терапии более 4-х недель.
Передозировка
Витамин B1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (> 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B6
Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Терапевтические меры при передозировке препарата Нейробион заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Нейробион расценивается следующим образом: очень редкие (< 1/10000, включая отдельные сообщения) и частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редкие: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном применении (более 6 - 12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии препаратом Нейробион рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата Нейробион.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами леводопы пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин, циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.