Информация о препарате «Нейробион» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нейробион
Заказать Нейробион в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нейробион, Раствор для внутримышечного введения
Торговое название
Нейробион
Латинское название
Neurobion
Регистрационный номер
ЛСР-004589/08
Фармакологическая группа
Витамины группы В.
ATX
A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Действующее вещество (МНН)
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Состав
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) - 1 мг.
Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода для инъекций - до 3 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 8°С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Мерк КГаА, Германия
Производитель
MERCK KGaA, Германия
MERCK KGaA & Co. Werk Spittal, Австрия
Представительство
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Фармакологические свойства
Препарат Нейробион содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, витамины группы В являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение витаминов группы В при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Нейробион представлена фармакокинетикой его компонентов.
Тиамин
Период полувыведения тиамина составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4 - 10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40 - 150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7 - 3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
Препарат Нейробион применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- нейропатическая боль, вызванная полинейропатией, в т.ч.:
* диабетическая полинейропатия;
* алкогольная полинейропатия;
- невриты и невралгии:
* невралгия тройничного нерва;
* неврит лицевого нерва;
* межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника:
* люмбоишиалгия;
* корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- плексопатия;
- опоясывающий герпес.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата Нейробион в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Нейробион вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1 - 3 раза в неделю в течение 2 - 3 недель.
Для поддерживающей терапии, профилактики рецидивов или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в лекарственной форме "таблетки, покрытые оболочкой".
Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата Нейробион в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (> 10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (> 6 - 12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе > 50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом Нейробион следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Нейробион расценивается следующим образом: очень редкие (< 1/10000, включая отдельные сообщения) и частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: частота не установлена: длительное применение (> 6 - 12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе > 50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена: реакции в месте введения.
Взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие препаратов леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Петлевые диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат Нейробион с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.