Информация о препарате «Пангрол 10000» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Пангрол 10000
Заказать Пангрол 10000 в аптеках Москвы.
Инструкции:
Пангрол 10000, Капсулы кишечнорастворимые
Торговое название
Пангрол 10000
Латинское название
Pangrol 10000
Регистрационный номер
ЛП-001292
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
ATX
A09AA Ферментные препараты
A09AA02 Панкреатин
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые.
Описание
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы №2, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: панкреатин - 153.5 мг (с минимальной активностью: липазы - 10000 ЕД, амилазы - 9000 ЕД, протеазы - 500 ЕД).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 8.52 мг, масло касторовое гидрированное - 1.71 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.849 мг, магния стеарат - 0.849 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия - 25 мг, триэтилцитрат - 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) - 0.015 мг, тальк - 5.01 мг.
Капсула: корпус: желатин - 36.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.01 мг; крышечка: желатин - 23.8 мг, титана диоксид (Е171) - 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, индигокармин (Е132) - 0.002 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Производитель
APTALIS PHARMA S.r.l., Италия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Панкреатин, в составе препарата Пангрол 10000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата Пангрол 10000 обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном трате (ЖКТ), выводится с каловыми массами.
Показания
Препарат Пангрол 10000 применяется для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Препарат Пангрол 10000 применяется при относительной ферментной недостаточности при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- острые кишечные инфекции;
- синдром раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Препарат Пангрол 10000 применяется также для подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата Пангрол 10000 на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
Способ применения и дозы
Капсулы Пангрол 10000 принимают внутрь.
Доза препарата Пангрол 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Взрослые
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2 - 4 капсулы препарата Пангрол 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата Пангрол 10000 следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Дети
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 - 1000 липазных единиц/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты препарата Пангрол 10000 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто: боль в области живота; часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата Пангрол 10000 в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.