Информация о препарате «Панкреатин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Панкреатин
Заказать Панкреатин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Панкреатин Реневал 10000 / Панкреатин 20000, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Панкреатин Реневал 10000 / Панкреатин 20000
Латинское название
Pancreatin Reneval 10000 / Pancreatin 20000
Регистрационный номер
ЛП-005220
ЛП-005339
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
ATX
A09AA02 Панкреатин
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Панкреатин Реневал 10000: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Панкреатин 20000: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом ароматизаторов. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Состав
1 таблетка Панкреатин Реневал 10000 содержит:
Действующее вещество: панкреатин, соответствующий ферментативной активности: липазы - не менее 10000 ЕД, амилазы - не менее 7500 ЕД, протеазы - не менее 375 ЕД.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, кросповидон - 18 мг, магния стеарат - 1.867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.533 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 300 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 12.2 мг, тальк - 6.78 мг, титана диоксид - 5.05 мг, гипромеллоза - 4.8 мг, триэтилцитрат - 3.9 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.69 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0.44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.21 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса: симетикон - 30%, эмульгаторы - 5-10%, консерванты - 0.5-1%), вода очищенная (60-65%) - 0.163 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0.022 мг.
1 таблетка Панкреатин 20000 содержит:
Действующее вещество: панкреатин, соответствующий ферментативной активности: липазы - не менее 20000 ЕД, амилазы - не менее 12000 ЕД, протеазы - не менее 900 ЕД.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 203.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 104 мг, кросповидон - 36 мг, магния стеарат - 3.734 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3.066 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 21.658 мг, тальк - 13.085 мг, титана диоксид - 8.969 мг, гипромеллоза - 8.52 мг, триэтилцитрат - 6.91 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 1.2 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0.75 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0.586 мг, ароматизатор "ваниль" - 0.463 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.341 мг, ароматизатор "бергамот" - 0.218 мг.
Форма выпуска и упаковка
Панкреатин Реневал 10000: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Панкреатин 20000: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20000 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3, 5, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", Россия
Производитель
Обновление ПФК, АО, Россия
Представительство
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Панкреатин (активное вещество препаратов Панкреатин Реневал 10000 и Панкреатин 20000) - пищеварительное ферментное средство, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты (панкреатин) не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Таблетки препаратов Панкреатин Реневал 10000 и Панкреатин 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.
Показания
Показания для применения препарата Панкреатин:
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Панкреатин Реневал 10000 или Панкреатин 20000;
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Препарат Панкреатин принимают внутрь, во время еды, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Доза панкреатина устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов. Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Панкреатин Реневал 10000
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2 - 4 таблетки. Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000 - 20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется. У детей дозировка определяется врачом.
Панкреатин 20000
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1 - 2 таблетки. Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000 - 20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется. У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса. Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты препарата Панкреатин приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: гиперурикозурия.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препараты Панкреатин Реневал 10000 и Панкреатин 20000 содержат активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Взаимодействие
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин проконсультируйтесь с врачом.