Информация о препарате «Парацетамол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Парацетамол

Заказать Парацетамол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Парацетамол, Суппозитории ректальные (для детей)

Торговое название

Парацетамол

Латинское название

Paracetamol

Регистрационный номер

ЛС-001147

Фармакологическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

ATX

N.02.B.E   Анилиды
N.02.B.E.01   Парацетамол

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные (для детей).

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Состав

На один суппозиторий:
Активное вещество: парацетамол - 0.1 г.
Вспомогательное вещество: твердый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.25 г

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные для детей, 100 мг.
По 5 штук в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия

Производитель

АЛТАЙВИТАМИНЫ, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Парацетамол - ненаркотический анальгетик.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водносолевой обмен (задержка натрия (Na+) и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика 

Абсорбция парацетамола высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) - 0.5-2 часа; максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Показания 

Препарат Парацетамол применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакциональных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Парацетамол;
- период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью 

Препарат Парацетамол применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения);
- ранний грудной возраст (до 3 месяцев).

Способ применения и дозы 

Суппозитории Парацетамол применяют ректально.
Кратность приема 2 - 4 раза в сутки; интервал - не менее 4 часов.
Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10 - 12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:
Дети от 6 до 12 месяцев: по 0,5 - 1 суппозиторий (50 - 100 мг);
Дети от 1 года до 3 лет: по 1 - 1,5 суппозитория (100 - 150 мг);
Дети от 3 до 5 лет: по 1,5 - 2 суппозитория по (150 - 200 мг);
Дети от 5 до 10 лет: по 2,5 - 3,5 суппозитория (250 - 350 мг);
Дети от 10 до 12 лет: по 3,5 - 5 суппозиториев (350 - 500 мг).
Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям препарат Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.

Передозировка 

Симптомы
В течение первых 24 часов после приема - желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, спазмы, боль в желудке). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 - 48 часов после передозировки (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1 - 6 дней. При тяжелой передозировке: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8 - 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - до 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее ведение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочное действие 

При применении препарата Парацетамол возможны: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

Особые указания и меры предосторожности 

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 - 7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие 

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамоле возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.