Информация о препарате «Эналаприл хемофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Эналаприл хемофарм

Заказать Эналаприл хемофарм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эналаприл Хемофарм, Таблетки

  • Эналаприл Хемофарм
  • Эналаприл Хемофарм
  • Эналаприл Хемофарм
  • Эналаприл Хемофарм
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Эналаприл Хемофарм

Латинское название

Enalapril

Регистрационный номер

П N013864/01

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

ATX

C.09.A.A.02     Эналаприл

Действующее вещество (МНН)

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Состав

1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 106 мг, магния карбонат - 71.65 мг, желатин - 7.8 мг, кросповидон - 7.8 мг, магния стеарат - 1.755 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 125 мг, магния карбонат - 84.6 мг, желатин - 9.2 мг, кросповидон - 9.2 мг, магния стеарат - 2 мг.
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116.4 мг, магния карбонат - 120 мг, желатин - 10.7 мг, кросповидон - 10.7 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из Аl/Аl, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Хемофарм А.Д., Сербия

Производитель

ХЕМОФАРМ, ООО, Россия

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д., Сербия

Фармакологические свойства 

Эналаприл - антигипертензивный препарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.
Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме эналаприла внутрь - 1 час, достигает максимума через 4 - 6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика 

После приема препарата Эналаприл внутрь абсорбируется 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50% связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), чем эналаприл. Биодоступность эналаприла - 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата - через 3 - 4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата - около 11 часов. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость - 62 мл/минуту) и перитонеальном диализе.

Показания 

Показания для применения препарата Эналаприл:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Эналаприл не установлены).

С осторожностью 

Препарат Эналаприл применяют с осторожностью:
- первичный гиперальдостеронизм;
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- стеноз артерии единственной почки;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почки;
- аортальный стеноз;
- митральный стеноз;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- системные заболевания соединительной ткани;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- сахарный диабет;
- почечная недостаточность (протеинурия - более 1 г/сутки);
- печеночная недостаточность;
- пациенты, соблюдающие диету с ограничением соли;
- пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками;
- пожилой возраст (лица старше 65 лет).

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Эналаприл в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Таблетки Эналаприл назначают внутрь, независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза - 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 - 2 недели дозу эналаприла повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление (АД). При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сутки в 2 приема. Через 2 - 3 недели переходят на поддерживающую дозу - 10 - 40 мг/сутки, разделенную на 1 - 2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза эналаприла составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг/сутки.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до назначения препарата Эналаприл. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 2,5 мг/сутки.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 1,14 ммоль/л начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза эналаприла - 2,5 - 5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 - 5 мг через каждые 3 - 4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сутки однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2 - 4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5 - 20 мг/сутки за 1 - 2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/минуту. При клиренсе креатинина (КК) 80 - 30 мл/минуту доза обычно составляет 5 - 10 мг/сутки, при КК до 30 - 10 мл/минуту - 2,5 - 5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/минуту - 1,25 - 2,5 мг/сутки только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата Эналаприл постепенно уменьшают.
Эналаприл применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Эналаприл ожидаются: выраженное снижение артериального давления (АД) вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/минуту).

Побочное действие 

Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления (АД), ортостатический коллапс; редко: загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД); крайне редко: аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2 - 3%); очень редко: при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; крайне редко: дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Особые указания и меры предосторожности 

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Эналаприл пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления (АД) после применения даже начальной дозы ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения эналаприлом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить эналаприл.
Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования эналаприла в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена эналаприла не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД).
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ.
При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения плазмозамещающих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита (эналаприлата), приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата Эналаприл.
У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки эналаприла.
Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении препарата Эналаприл пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.
Эналаприл следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.
Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения эналаприлом.
У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема эналаприла.
Рекомендуется проявлять осторожность при назначении эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.
Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат Эналаприл следует отменить.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие эналаприла.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга / анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять механизмами 

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы препарата Эналаприл, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы у больных, принимающих диуретические средства.

Взаимодействие 

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития - к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.