Информация о препарате «Тримедат» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тримедат
Заказать Тримедат в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тримедат, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Торговое название
Тримедат
Латинское название
Trimedat
Регистрационный номер
ЛП-006704
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство.
ATX
A03AA05 (Trimebutine)
Действующее вещество (МНН)
Тримебутин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок с запахом апельсина. Допускается наличие единичных вкраплений красного цвета.
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество: тримебутин - 1.2 г.
Вспомогательные вещества: сахароза, полоксамер 188 (микронизированный), полисорбат-80, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 152.5 г порошка во флаконы коричневого стекла с меткой (250 мл), укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВАЛЕНТА ФАРМ, АО, Россия
Производитель
Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция
Представительство
Валента Фарм, АО, Россия
Фармакологические свойства
Тримебутин (активное вещество препарата Тримедат) - агонист опиатных рецепторов кишечника; средство, нормализующее моторику кишечника (спазмолитическое, прокинетическое).
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое - при гиперкинетических).
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Биодоступность составляет 4 - 6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часа). Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Период полувыведения (T1/2) - около 12 часов.
Показания
Показания для применения препарата Тримедат:
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей:
* неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
* желчнокаменная болезнь;
* дисфункция желчевыводящих путей;
* синдром раздраженного кишечника;
* дисфункция сфинктера Одди;
* постхолецистэктомический синдром;
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата Тримедат;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствуют данные о способности тримебутина проникать в грудное молоко).
Беременность и грудное вскармливание
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения в этот период. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Суспензию Тримедат принимают внутрь.
Перед использованием порошок для приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до риски на флаконе, тщательно взболтать до получения однородной суспензии, повторно добавить питьевой воды комнатной температуры до риски. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.
Необходимую дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100 - 200 мг 3 раза в сутки.
Детям 5 - 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Детям 3 - 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата Тримедат в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Передозировка
Случаев передозировки при применении тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата Тримедат, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Побочное действие
При приеме препарата Тримедат возможны следующие побочные эффекты (частота неизвестна - по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным):
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения менструального цикла, задержка мочи.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: болезненное увеличение грудных желез.
Особые указания и меры предосторожности
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна разовая доза готовой суспензии Тримедат, содержащая 25 мг тримебутина, содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам (ХЕ).
Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С и не более 28 дней при температуре от 2 до 8 °C.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Тримедат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.