Информация о препарате «Ультоп» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ультоп
Заказать Ультоп в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ультоп, Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Торговое название
Ультоп
Латинское название
Ultop
Регистрационный номер
ЛСР-002262/07
Фармакологическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка, протонового насоса ингибитор.
ATX
A02BC01 Омепразол
Действующее вещество (МНН)
Омепразол
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Описание
Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: омепразол - 40 мг.
Вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида (1N) - 0.132 мл, динатрия эдетат - 1 мг, вода для инъекций q.s. (удаляется в процессе лиофилизации) - 2 мл.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе из бесцветного стекла, содержащий 40 мг омепразола, укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
КРКА д.д. Ново место, АО
Производитель
КРКА д.д. Ново место, АО, Словения
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Португалия
Представительство
КРКА д.д. Ново место, АО
Фармакологические свойства
Омепразол (активное вещество препарата Ультоп) ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата Ультоп фармакологический эффект сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Связь омепразола с белками плазмы - 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения после внутривенного введения препарата Ультоп составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Выведение почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%).
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Показания
Показания для применения препарата Ультоп:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в сочетании с антибиотиками, в составе комплексной антихеликобактерной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Беременность и грудное вскармливание
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ультоп беременным женщинам. Лечение показано в случаях, когда потенциальное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода.
В период лечения грудное вскармливание не рекомендовано.
Способ применения и дозы
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение препарата Ультоп в дозе 40 мг один раз в сутки.
Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение препарата Ультоп в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения.
Инфузионный раствор препарата Ультоп вводится внутривенно капельно в течение 20 - 30 минут. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Период полувыведения омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10 - 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора препарата Ультоп
Растворяют лиофилизированный порошок омепразола в 100 мл 5% инфузионного раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Инфузионный раствор на 5% декстрозе должен быть использован в течение 6 часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Ультоп: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела.
Лечение: симптоматическое; специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Если препарат Ультоп применяют в течение короткого периода времени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжительного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать.
Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии препаратом Ультоп необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата Ультоп не требуется.
Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется. Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетику омепразола.
Взаимодействие
Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко.
Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450.
Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, амидопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения препаратом Ультоп, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.
При одновременном назначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.
Увеличение уровня pH желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа.
Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня pH в желудке.
Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.
При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.