Информация о препарате «Зодак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Зодак

Заказать Зодак в аптеках Москвы.

Инструкции:

Зодак, Таблетки, покрытые оболочкой

Торговое название

Зодак

Латинское название

Zodac

Регистрационный номер

П N013867/01

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

ATX

R.06.A.E.07     Цетиризин

Действующее вещество (МНН)

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/Al блистер.
Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре 10 - 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Зентива к.с., Чешская Республика

Производитель

ZENTIVA k.s., Чешская Республика

Представительство

ЗЕНТИВА ФАРМА, ООО

Фармакологические свойства

Цетиризин (активное вещество препарата Зодак) относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления. Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата Зодак начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата Зодак внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 - 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг). Цетиризин не проникает внутрь клетки, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления цетиризина не наблюдается.
Выведение
Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/минуту. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 - 6 часов. Гемодиализ неэффективен.
Особые группы пациентов
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11 - 31 мл/минуту) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/минуту), величина периода полувыведения цетиризина увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Показания

Показания для применения препарата Зодак:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит;
- зудящие аллергические дерматозы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Зодак;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/минуту);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью

При приеме препарата Зодак необходимо соблюдать осторожность:
- пациентам с нарушением функции печени;
- пациентам с нарушением функции почек;
- лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений. Таблетки Зодак принимают внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (= 10 мг цетиризина), один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (= 10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Нарушение функции почек
При назначении препарата Зодак пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): при КК 30 - 49 мл/минуту - 5 мг один раз в день; при 10 - 29 мл/минуту - 5 мг через день.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 * Концентрация сывороточного креатинина (мг/дл).
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0,85.


Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

≥ 80

10 мг/сутки

Легкая

50 - 79

10 мг/сутки

Средняя

30 - 49

5 мг/сутки

Тяжелая

10 - 29

5 мг через день

Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на гемодиализе

< 10

Прием препарата противопоказан
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования препарата Зодак не требуется.

Передозировка

Симптомы
При передозировке препарата Зодак возможны: спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.
Лечение
Проводят симптоматическую терапию, промывание желудка, назначают активированный уголь. Специфический антидот для цетиризина не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Препарат Зодак обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто: парестезии; редко: судороги, нарушения двигательной функции; очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия.
Нарушения психики: нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна: суицидальные идеи.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: сухость во рту, тошнота; нечасто: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны сердца: редко: тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: ринит, фарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: повышение массы тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: дизурия, энурез; частота неизвестна: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности печёночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина); очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства: нечасто: астения, недомогание; редко: периферические отеки; частота неизвестна: повышение аппетита.

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется одновременное с препаратом Зодак употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения препаратом Зодак необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).