Особые указания и меры предосторожности

Препарат Трулисити не рекомендуется применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Применение агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) может быть связано с нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта. Это следует учитывать при при применении дулаглутида у пациентов с нарушением функции почек, так как диспептические явления (тошнота, рвота и/или диарея) могут вызвать обезвоживание, которое может привести к ухудшению функции почек. Применение дулаглутида у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжелый парез желудка, не изучалось, поэтому препарат Трулисити не рекомендован данной группе пациентов.
Острый панкреатит
Применение агонистов рецепторов ГПП-1 связано с риском развития острого панкреатита. В клинических исследованиях отмечались случаи острого панкреатита, связанные с терапией дулаглутидом. Пациентов следует информировать о характерных симптомах острого панкреатита, включая постоянные сильные боли в области живота. При подозрении на панкреатит терапию препаратом Трулисити следует прекратить. При подтверждении диагноза панкреатита дулаглутид следует отменить без возобновления терапии. В отсутствие других признаков и характерных симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы само по себе не является прогностическим фактором для острого панкреатита.
Гипогликемия
У пациентов, получающих дулаглутид одновременно с производными сульфонилмочевины или инсулином, может быть повышен риск гипогликемии. Риск гипогликемии можно снизить за счет уменьшения дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.
Неизученные группы пациентов
Опыт применения дулаглутида у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ограничен.
Содержание натрия
Препарат Трулисити содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1,5 мг, т.е. практически не содержит натрия.

Информация о шприц-ручке для однократного применения препарата Трулисити
Трулисити является торговой маркой компании «Эли Лилли энд Компани».
Шприц-ручка для однократного применения препарата Трулисити соответствует текущим требованиям к точности дозировки и функционированию согласно ISO 11608-1:2012 и 11608-5:2012.
Руководство по использованию
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте данное Руководство по использованию и Инструкцию по медицинскому применению препарата перед использованием шприц-ручки для однократного применения препарата Трулисити.
Поговорите с Вашим лечащим врачом о том, как правильно вводить препарат Трулисити.
- Шприц-ручка для однократного применения препарата Трулисити (шприц-ручка) представляет собой одноразовое предзаполненное устройство для введения препарата, готовое к использованию. Каждая шприц-ручка содержит одну еженедельную дозу препарата Трулисити (0,75 мг/0,5 мл или 1,5 мг/0,5 мл). Каждая шприц-ручка предназначена для введения только одной дозы.
- Препарат Трулисити вводят один раз в неделю. Возможно, Вы захотите сделать пометку в Вашем календаре, чтобы не забыть о введении следующей дозы.
- Когда Вы нажимаете на зеленую кнопку введения препарата, шприц-ручка автоматически вводит иглу в кожу, вводит препарат и извлекает иглу после завершения инъекции.
- Перед тем как приступить к использованию Выберите место для введения.
- Ваш лечащий врач может помочь выбрать место для введения, которое наилучшим образом Вам подходит.
- Вы можете вводить препарат в область живота или бедра.
- Другой человек может сделать Вам инъекцию в область плеча.
- Меняйте (чередуйте) места введения препарата каждую неделю. Вы можете использовать один и тот же участок, но обязательно выбирайте разные точки для инъекции.
1. Снимите колпачок.
2. Расположите и разблокируйте.
3. Нажмите и удерживайте.
Хранение и обращение
- В шприц-ручке имеются стеклянные детали. Обращайтесь с устройством аккуратно. Если Вы уроните его на твердую поверхность, не пользуйтесь им. Используйте для инъекции новую шприц-ручку.
- Храните шприц-ручку в холодильнике.
- Если после приобретения в аптеке хранение в холодильнике невозможно, Вы можете хранить шприц-ручку при температуре не выше 30 °С не более 14 дней.
- Не замораживайте шприц-ручку. Если шприц-ручка была заморожена, не используйте её.
- Храните шприц-ручку в оригинальной картонной упаковке для защиты от света.
- Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.
- Полную информацию о надлежащих условиях хранения читайте в Инструкции по медицинскому применению препарата.
Утилизация шприц-ручки
- Утилизируйте шприц-ручку в контейнере для острых предметов или как рекомендовано Вашим лечащим врачом.
- Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
- Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете.
Часто задаваемые вопросы
- Что делать, если я замечу пузырек воздуха в шприц-ручке?
Наличие пузырьков воздуха является нормой. Они не причинят Вам вреда и не повлияют на Вашу дозу.
- Что делать, если я разблокирую ручку и нажму на зеленую кнопку введения препарата, не сняв колпачок с основания?
Не снимайте колпачок с основания и не используйте шприц-ручку. Выбросьте шприц-ручку как указано в Руководстве по использованию. Введите препарат с помощью другой шприц-ручки.
- Что делать, если на кончике иглы видна капля жидкости, когда я снимаю колпачок с основания?
Капля жидкости на кончике иглы не является чем-то необычным и не повлияет на Вашу дозу.
- Нужно ли удерживать кнопку введения препарата до завершения инъекции?
Это не обязательно, но может помочь плотно и неподвижно прижимать шприц-ручку к поверхности кожи.
- Я услышал(-а) более двух щелчков во время инъекции: два громких щелчка и один тихий. Был ли препарат введен полностью?
Некоторые пациенты могут услышать тихий щелчок непосредственно перед вторым громким щелчком. Это нормально для шприц-ручки. Продолжайте прижимать шприц-ручку к поверхности кожи, пока не услышите второй громкий щелчок.
- Что делать, если после инъекции на коже осталась капля жидкости или крови?
Это не является чем-то необычным и не повлияет на Вашу дозу.
- Я не уверен(-а), что шприц-ручка работает правильно.
Проверьте, ввели ли Вы полную дозу. Доза введена правильно, если видна серая часть механизма. Свяжитесь с Московским Представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария или с Вашим лечащим врачом для получения дальнейших указаний. До тех пор храните шприц-ручку так, чтобы избежать случайного укола иглой.
Другая информация
Если у Вас имеются нарушения зрения, не используйте шприц-ручку для однократного применения препарата Трулисити без помощи специально обученного ее использованию лица.
Где найти дополнительную информацию
Если у вас возникнут вопросы или проблемы при использовании шприц-ручки для однократного применения препарата Трулисити, свяжитесь с Московским Представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария или с Вашим лечащим врачом.